室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序:
為保證每個(gè)樣本測(cè)定結(jié)果的可靠性,提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性,為此本科室制定本程序。
室內(nèi)質(zhì)控流程如下:
選購(gòu)質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測(cè)定→失控原因分析及處理→質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理
1)各實(shí)驗(yàn)室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗(yàn)中,質(zhì)控方法可根據(jù)具體測(cè)定項(xiàng)目不同自行選擇,根據(jù)國(guó)內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)逐步完善。
2)每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定,只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍,才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。
3)當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時(shí),需仔細(xì)分析、查明原因,若是真失控,應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后,對(duì)相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定,方可發(fā)出報(bào)告;若是假失控,病人標(biāo)本可以按原測(cè)定結(jié)果報(bào)告。
4)質(zhì)控品的訂購(gòu)由各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)計(jì)劃,科室統(tǒng)一安排。
5)質(zhì)控品的保存由各實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)。
6)質(zhì)控品檢測(cè)的全過(guò)程需嚴(yán)格按照說(shuō)明書要求執(zhí)行,不能任意更改。
7)更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)未使用完之前,以保證新、舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間,不得使用過(guò)期的質(zhì)控品。
8)各實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較,制定下一個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
9)各實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。
10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評(píng)估,同類儀器和同類項(xiàng)目的測(cè)定每年由科室組織兩次比對(duì)試驗(yàn),以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。
11)科室對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評(píng)估。
12)各實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本,登記內(nèi)容包括:質(zhì)控項(xiàng)目、質(zhì)控品來(lái)源、質(zhì)控品批號(hào)和有效期、測(cè)定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。
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