藥理學安全藥理學作用：

人用藥品注冊技術國際協(xié)調會（ICH）于2000年11月發(fā)布的“人用藥品安全藥理學研究指南（S7A）”使該學科得到了快速的發(fā)展醫(yī)學教育網|搜集整理。安全藥理學主要研究藥物及其代謝產物在治療劑量或治療劑量以上的暴露水平時，潛在不期望出現的對生理機能的藥物作用，主要觀察藥物對中樞神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響醫(yī)學教育網|搜集整理。當藥物潛在的不良反應導致對人體安全性擔憂時，應根據需要進行追加和/或補充的安全藥理學研究。追加補充的安全藥理學研究是評價受試藥物對中樞神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)以外的器官功能的影響，包括對泌尿系統(tǒng)、自主神經系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和其他器官組織的研究。通過安全藥理學研究，確定藥物可能關系到人安全性的非期望藥理作用；評價藥物在毒理學和/或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應和/或病理生理作用；研究所觀察到的和可疑的藥物不良反應機制。近年來，隨著世界各國臨床前安全性研究嚴格執(zhí)行藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（good laboratory practice， GLP），安全藥理學研究已有長足的發(fā)展。如生物信號遙測系統(tǒng)可用來檢測清醒狀態(tài)下、自由活動動物的多種生理指標；對藥物引起的QT間期延長應進行綜合風險評估；計算機毒性預測、人心肌干細胞研究、下丘腦病理組織切片研究、用斑馬魚進行高通量篩選、安全藥理學生物標志物探索等，在這些研究中以心肌干細胞為基礎的毒理學研究是一重大突破，可以判斷藥物潛在的心臟毒性。藥物安全藥理學研究技術還處于不斷完善和提高中，在今后的研究中必須加大科研力度，進一步克服當前安全藥理學研究中存在的一些技術上的問題，加強藥物在臨床使用的安全性。通量篩選、安全藥理學生物標志物探索等,在這些研究中以心肌干細胞為基礎的毒理學研究是一重大突破,可以判斷藥物潛在的心臟毒性。藥物安全藥理學研究技術還處于不斷完善和提高中,在今后的研究中必須加大科研力度,進一步克服當前安全藥理學研究中存在的一些技術上的問題,加強藥物在臨床使用的安全性。