批準文號格式

以下是小編整理的藥物制劑工考試“批準文號格式”的相關知識，具體內容如下，需要的考生請查看！

藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。

化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“20”19“、”代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。

怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。醫(yī)學教|育網整理其中（1）“準”字代表國家批準正式生產的藥品，“試”字代表國家批準試生產的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11——北京市，12——天津市，13——河北省，14——山西省，15——內蒙古自治區(qū)，

21——遼寧省，22——吉林省，23——黑龍江省，31——上海市，32——江蘇省，33——浙江省，34——安徽省，35——福建省，36——江西省，37——山東省，41——河南省，42——湖北省，43——湖南省，44——廣東省，45——廣西壯族自治區(qū)，46——海南省，50——重慶市，51——四川省，52——貴州省，53——云南省，54——西藏自治區(qū)，61——陜西省，62——甘肅省，63——青海省，64——寧夏回族自治區(qū)，65——新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯數(shù)字中的第3、4位表示批準某藥生產之公元年號的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號。

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