批生產(chǎn)記錄包括哪些內(nèi)容？

以下是小編整理的藥物制劑工考試“批生產(chǎn)記錄包括哪些內(nèi)容？”的相關知識，具體內(nèi)容如下，需要的考生請查看！

（1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號；

（2）生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時間；

（3）每一生產(chǎn)工序的負責人簽名；

（4）生產(chǎn)步驟操作人員的簽名；必要時，還應當有操作（如稱量）復核人員的簽名；

（5）每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量（包括投入的回收或返工處理產(chǎn)品的批號及數(shù)量）；

（6）相關生產(chǎn)操作或活動、工藝參數(shù)及控制范圍醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理，以及所用主要生產(chǎn)設備的編號；

（7）中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名；

（8）不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算；

（9）對特殊問題或異常事件的記錄，包括對偏離工藝規(guī)程的偏差情況的詳細說明或調(diào)查報告，并經(jīng)簽字批準。

以上即為藥物制劑工考試“批生產(chǎn)記錄包括哪些內(nèi)容？”的相關內(nèi)容，希望對你有幫助！更多內(nèi)容請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！