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藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫管理分別是什么?

2020-07-15 14:04 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于“藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫管理分別是什么?”是藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的重要考點(diǎn)內(nèi)容,為了幫助各位考生了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

1.藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理(掌握) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理是保證藥品質(zhì)量、防止可能不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定要求的藥品進(jìn)入使用過程的重要環(huán)節(jié)。藥學(xué)部(科)按照法定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定及約定的其他要求進(jìn)行對照驗(yàn)收并建立符合規(guī)范要求的藥品驗(yàn)收記錄來證明驗(yàn)收。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收主要是指驗(yàn)收藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)兩個(gè)方面 。

藥品合格證明檢查主要是對藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證 的檢查,每件藥品內(nèi)應(yīng)附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,制劑每箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。

對實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品品種 ,應(yīng)檢查其符合規(guī)定的批簽發(fā)文件復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)廠商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。

藥品其他標(biāo)識(shí)驗(yàn)收系指對藥品內(nèi)外包裝及所印標(biāo)識(shí)的檢查和核對。

對藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書的標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)該包括:生產(chǎn)廠商、地址、聯(lián)系方式、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和有效期等,并注意標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

藥品驗(yàn)收應(yīng)明確負(fù)責(zé)及從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收的組織和人員,對于醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥 品、精神藥品、放射性藥品等特殊管理藥品,要求必須有兩人以上同時(shí)在場,逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 應(yīng)按驗(yàn)收內(nèi)容逐一如實(shí)記錄,并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

對購入藥品質(zhì)量有疑義時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢。

2.藥品的出入庫管理(掌握) 在采購藥品質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論出來后,可按照結(jié)論性質(zhì),辦理入庫手續(xù)。采購入庫的藥品應(yīng)對品種、數(shù)量、質(zhì)量認(rèn)真驗(yàn)收,分類定位排列,入庫應(yīng)具醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門規(guī)定的組織或人員簽發(fā)并蓋有質(zhì)量驗(yàn)收合格專用章的入庫通知單,按照藥品入庫手續(xù)入庫。對質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥品,需要填寫《藥品拒收報(bào)告單》,并將不合格藥品移至不合格區(qū),并做好不合格藥品記錄,并按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

藥品出庫須遵循先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出和按批號發(fā)藥 的原則,出庫時(shí)憑出庫憑證出庫,在出庫時(shí)按照規(guī)定對出庫藥品的數(shù)量和內(nèi)容進(jìn)行檢查和復(fù)核。出庫檢查按照藥學(xué)部門規(guī)定應(yīng)雙人同時(shí)進(jìn)行,并做好出庫檢查和復(fù)核的記錄。

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