醫(yī)院制劑質量管理規(guī)范是什么？為了幫助各位考生了解，醫(yī)學教育網為大家整理如下：

為保證醫(yī)院制劑的質量，應嚴格遵守醫(yī)院制劑質量管理規(guī)范，制定各個工作室的工作制度和崗位責任制。

建立衛(wèi)生和健康檢查制度。

配制分裝操作時，要穿戴工作衣、帽、口罩和專用鞋，頭發(fā)不準外露，不得化妝和佩戴飾物。

配制人員上崗前應進行體格檢查，以后每年體檢一次，建立健康檔案。患有傳染?。ò▊魅拘云つw?。?、精神病者應及時調離制劑室。

建立質量跟蹤與報告制度。定期到使用科室了解本院制劑質量情況，堅持報驗制度，發(fā)生重大質量問題及藥療事故應及時向衛(wèi)生行政部門報告。

建立原料領發(fā)、消耗制度，做到有據(jù)可查。

建立統(tǒng)一分裝制度，分裝后的制劑應標明批準文號、生產批號和有效期。

建立留樣觀察制度。本批號用完后1個月可撤去留樣，留樣期間每月觀察一次，并做好記錄。記錄保存2年備查。

配制制劑必須按處方和操作規(guī)程。各種制劑均應有完整的配制操作規(guī)程及原始記錄。

制劑標簽必須字跡清楚，標簽應標明品名、規(guī)格、批號、用法與用量、注意事項、使用期限、制劑批準文號等。

滴眼、滴鼻劑等小容器，至少應標明品名、規(guī)格、批號。制劑標簽應嚴格管理。

所有制劑必須批批檢驗，經檢驗合格后，方可使用。

藥檢室有完整的檢驗卡、檢驗原始記錄及所有批號的制劑檢驗報告單。

檢驗報告書寫清楚，用語規(guī)范，結論準確并經復核簽字。

各項記錄真實完整，字跡清楚，裝訂成冊，保留2年備查。

儀器設備要定期檢查、校正、保養(yǎng)，建立設備檔案，有專人負責。精密儀器專人保管，有使用登記。量器、衡器按規(guī)定進行計量檢定。

普通制劑用純化水配制。水質應符合藥典標準，每季度至少應全檢一次。

推薦閱讀：

解答請查收！備考2021年藥學職稱考試自學有哪些問題？

考點直擊！2020年初級藥師考情大揭秘，快來get！

【考情速遞】2020年主管藥師考點揭秘，看看有哪些！

以上“醫(yī)院制劑質量管理規(guī)范”由醫(yī)學教育網為大家整理，希望對大家有所幫助，更多資訊請關注醫(yī)學教育網！