藥學(xué)職稱考點!新藥的供應(yīng)管理是什么?
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根據(jù)《藥品管理法實施條例》,新藥是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。
新藥的供應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)中品種少,數(shù)量也不多,但是新藥由于上市時間短、臨床經(jīng)驗不多、價格相對比較高等特點而需要謹慎使用。新藥供應(yīng)必須堅持臨床治療必需、新藥充分認知和控制數(shù)量和逐步提高原則。
新藥供應(yīng)的申請,應(yīng)由相關(guān)臨床專業(yè)科室提出申請,經(jīng)過評審組織評審,再由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核并做出同意與否的決定。
新藥供應(yīng)數(shù)量較少,一般不采用集中招標(biāo)采購。臨床使用新藥時應(yīng)收集新藥不良反應(yīng)信息、療效情況、臨床醫(yī)師及使用者的反映等,并建立記錄,進行分析,總結(jié)報告。
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