2023藥學職稱考試必背:含量測定和雜質(zhì)檢查的專屬性
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含量測定和雜質(zhì)檢查的專屬性
◆含量測定的專屬性:附代表性的圖譜,以說明專屬性,圖中應(yīng)注明各組分的位置,色譜法中分離度應(yīng)符合要求。
◆雜質(zhì)鑒定的專屬性:
①雜質(zhì)可獲得:可向供試品中加入一定量的雜質(zhì);
②雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得:通過與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同或具較強分辨能力的方法進行結(jié)果比較來確定,或比較破壞前后檢出的雜質(zhì)個數(shù)和量。
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