特殊藥品管理制度是初級(jí)藥師考試《專業(yè)實(shí)踐能力》大綱中的考點(diǎn),你是不是已經(jīng)開始復(fù)習(xí)了呢?備戰(zhàn)2019藥學(xué)職稱考試,考試大綱可是萬(wàn)萬(wàn)不能忽視的,快跟隨小編一起來復(fù)習(xí)吧!
特殊藥品是指國(guó)家法規(guī)規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品.
1、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營(yíng)的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過程的管理工作。
2、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外,還須遵循以下規(guī)定:
(1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu),由業(yè)務(wù)部門提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門審批后方可進(jìn)行。
(2)對(duì)二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過程的管理,實(shí)行審核采購(gòu),審核銷售,審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收,雙人保管,雙人出入庫(kù)復(fù)核,按期養(yǎng)護(hù),安全運(yùn)輸,專庫(kù)貯存,專人管理,專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴(yán)禁銷售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運(yùn)輸管理:對(duì)購(gòu)買手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的,需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運(yùn)輸證,憑證運(yùn)輸;專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問題,立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。
(8)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定,決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。
(9)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。
3、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)龋裱话憬?jīng)營(yíng)藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:1、采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書及身份證復(fù)印件,建立完整的質(zhì)量檔案。
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