
影響混懸劑穩(wěn)定性的因素?
影響混懸劑穩(wěn)定性的因素主要包括以下幾個(gè)方面:
1.微粒大小及分布:微粒越小,穩(wěn)定性越好。但是過小的粒子可能由于范德華力的作用而發(fā)生聚集。因此,控制顆粒大小及其分布對(duì)于提高混懸劑的穩(wěn)定性至關(guān)重要。
2.密度差異:藥物顆粒與分散介質(zhì)之間的密度差越大,沉降速度越快,這不利于混懸劑的穩(wěn)定。通過選擇合適的分散介質(zhì)或添加助懸劑來減小這種密度差異可以改善這一問題。
3.電荷效應(yīng):帶相同電荷的粒子之間會(huì)相互排斥,有助于防止粒子間的聚集。通??梢酝ㄟ^調(diào)節(jié)pH值或者加入電解質(zhì)等方式改變粒子表面電性以增強(qiáng)穩(wěn)定性。
4.粘度影響:增加混懸液的粘度能夠有效降低粒子沉降速度,從而提高混懸劑的物理穩(wěn)定性和再分散能力。常用的增稠劑包括天然膠體(如阿拉伯膠)、合成聚合物等。
5.助懸劑的作用:助懸劑可以吸附在藥物顆粒表面形成保護(hù)層,減少粒子間的直接接觸和聚集傾向;同時(shí)還能增加介質(zhì)粘度,減緩沉降過程。
6.溫度變化:溫度的波動(dòng)可能會(huì)影響混懸劑中各組分的狀態(tài)及相互作用力,進(jìn)而影響其穩(wěn)定性。保持適宜且穩(wěn)定的存儲(chǔ)條件對(duì)于維護(hù)混懸劑的質(zhì)量非常重要。
7.光照、氧化等因素:某些藥物對(duì)光照敏感或容易被氧化,這些因素都可能導(dǎo)致藥物變質(zhì),降低混懸劑的穩(wěn)定性和有效性。因此,在制備和保存過程中應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
綜上所述,影響混懸劑穩(wěn)定性因素眾多且復(fù)雜,需要綜合考慮并合理調(diào)控各相關(guān)參數(shù)以確保產(chǎn)品質(zhì)量。