考點(diǎn)打卡!2022年藥學(xué)職稱考試-藥劑學(xué)考點(diǎn)總結(jié)
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一、輔料的英文縮寫
MC:甲基纖維素
EC:乙基纖維素
HPC:羥丙基纖維素
HPMC:羥丙甲纖維素
CAP:醋酸纖維素酞酸酯
HPMCP:羥丙甲纖維素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯
CMC-Na:羧甲基纖維素鈉
MCC:微晶纖維素
PVP:聚維酮
PEG:聚乙二醇
PVA:聚乙烯醇
CMS-Na:羧甲基淀粉鈉
PVPP:交聯(lián)聚維酮
CCNa:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
二、一些輔料的用途
1.乳糖 :片劑:填充劑,尤其是粉末直接壓片的填充劑;注射劑:凍干保護(hù)劑
2.微晶纖維素:片劑:粉末直接壓片的填充劑;“干粘合劑”;片劑中含20%微晶纖維素時(shí)有崩解劑的作用
3.甲基纖維素:片劑:黏合劑;混懸劑:助懸劑;緩(控)釋制劑:親水凝膠骨架材料(弱)
4.羧甲基纖維素鈉:片劑:黏合劑;混懸劑:助懸劑;緩(控)釋制劑:親水凝膠骨架材料
5.乙基纖維素:片劑:黏合劑(不溶于水);緩(控)釋制劑:骨架材料或膜控材料;固體分散體:難溶性載體材料
6.羥丙基纖維素:片劑:黏合劑、薄膜包衣材料;混懸劑:助懸劑;緩(控)釋制劑:親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑
7.羥丙甲纖維素(羥丙基甲基纖維素):片劑:黏合劑、薄膜包衣材料;混懸劑:助懸劑;緩控釋制劑:親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑
8.醋酸纖維素酞酸酯:腸溶材料
9.羥丙甲纖維素酞酸酯:腸溶材料
10.醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯:腸溶材料
11.鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):腸溶材料
12.苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA):腸溶材料
13.丙烯酸樹脂(腸溶型I、II、III號(hào))、Eudragit L,Eudragit S(有時(shí)出現(xiàn)Eudragit L100或Eudragit S 100):腸溶材料
14.Eudragit RL,Eudragit RS::難溶性載體材料
15.Eudragit E(與丙烯酸樹脂IV號(hào)相當(dāng)):胃溶型高分子材料
16.醋酸纖維素:水不溶型材料,可用于包衣或制備滲透泵片劑
17.聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮 PVP)類:片劑:黏合劑;片劑:胃溶型薄膜衣材料;微丸:硝苯地平微丸(固體分散物);混懸劑:助懸劑;
固體分散物:水溶型載體材料;緩(控)釋制劑:親水膠體骨架材料;緩(控)釋制劑:微孔膜包衣片中的致孔劑
18.聚乙烯醇:膜劑:成膜材料、助懸劑
19.羧甲基淀粉鈉:片劑:崩解劑
20.交聯(lián)聚維酮:片劑:崩解劑
21.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:片劑:崩解劑
22.低取代羥丙基纖維素:片劑:崩解劑
23.聚乳酸:生物可降解高分子材料,用于制備微球、納米粒等
24.甘油(山梨醇 丙二醇的作用與甘油比較接近)
液體制劑:溶劑、注射劑溶劑、助懸劑、保濕劑
膠囊和包衣材料中做增塑劑
軟膏、經(jīng)皮給藥系統(tǒng):滲透促進(jìn)劑
增加疏水性藥物的可濕性、靜脈脂肪乳中滲透壓調(diào)節(jié)劑
甘油明膠(用于軟膏、栓劑、固體分散體)
25.甘油明膠
滴丸劑:水溶性基質(zhì)
栓劑:水溶性基質(zhì)
軟膏劑:水溶性基質(zhì)
26.十二烷基硫酸鈉(陰離子型表面活性劑)
乳劑、軟膏:乳化劑
固體制劑的潤(rùn)濕劑/片劑的潤(rùn)滑劑
增溶劑
27.聚乙二醇(PEG)類
片劑:水溶性潤(rùn)滑劑(PEG 4000, 6000)
片劑:薄膜包衣處方中的增塑劑
膠囊劑:軟膠囊中非油性液體介質(zhì)(PEG 400)
滴丸劑:水溶性基質(zhì)(PEG 4000, 6000,9300)
栓劑:栓劑基質(zhì)
氣霧劑:潛溶劑(PEG 400, 600)
注射劑:溶劑(PEG 400, 600)
液體制劑:溶劑(PEG 400, 600)
固體分散物:載體
緩(控)釋制劑:微孔膜包衣片中的致孔劑
經(jīng)皮吸收制劑:透皮吸收促進(jìn)劑
28.泊洛沙姆(“兩性離子”表面活性劑)有細(xì)心的戰(zhàn)友發(fā)現(xiàn)這里有出入,現(xiàn)更正為“泊洛沙姆”是非離子型表面活性劑,而不是兩性離子表面活性劑!
固體分散物載體、栓劑基質(zhì)、注射劑或輸液的乳化劑
三、防腐劑、抑菌劑小結(jié)
羥苯酯類(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、苯扎溴銨(新潔爾滅)、苯扎氯銨(潔爾滅)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同時(shí)局部止痛)、三氯叔丁醇(同時(shí)局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒凈、鄰苯基苯酚、苯氧乙醇、桉葉油、桂皮油、薄荷油等。
四、滅菌法
1/葡萄糖注射液,靜脈注射用脂肪乳劑,右旋糖酐,氯化鈉輸液,橡膠塞等用熱壓滅菌法;
2/維生素C注射液,鹽酸普魯卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅菌法;
3/注射用油,油脂性基質(zhì),安瓿采用干熱滅菌法;
4/無(wú)菌室的空氣、操作臺(tái)表面:紫外線殺菌法或氣體熏蒸法;
5/手、無(wú)菌設(shè)備:化學(xué)藥劑殺菌法
6/胰島素注射液等生物制品:濾過(guò)除菌法
五、有關(guān)方程
1.Noyes-Whitney 方程:描述固體藥物的溶出速度。
2.混合物的臨界相對(duì)濕度:(P68 粉體的吸濕性)
3.置換價(jià):(栓劑P87)
4.Poiseuile公式:描述濾過(guò)的影響因素(注射劑P124)
5.冰點(diǎn)降低法等滲調(diào)節(jié)計(jì)算公式:(注射劑P156)
6.混合表面活性劑HLB值的計(jì)算:(液體P178)
六、有關(guān)制備技術(shù)
1.微囊:凝聚法(單,復(fù)),溶劑-非溶劑法,改變溫度法,液中干燥法,噴霧干燥法,噴霧凝結(jié)法,空氣懸浮法,界面縮聚法,輻射交聯(lián)法
2.包合物:飽和水溶液法,研磨法,冷凍干燥法,噴霧干燥法
3.固體分散物:熔融法,溶劑法,溶劑-熔融法,溶劑-噴霧干燥法,研磨法
4.脂質(zhì)體:注入法,薄膜分散法,超聲波分散法,逆相蒸發(fā)法,冷凍干燥法
5.微球:乳化-固化法,噴霧干燥法,液中干燥法
6.納米粒:膠束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法,液中干燥法
7.微丸:沸騰制粒法,噴霧制粒法,包衣鍋法,擠出滾圓法,離心拋射法,液中干燥法
8.栓劑:熱熔法,冷壓法,捏搓法
9.軟膏:研和法,熔和法,乳化法
10.膜劑:均漿流延成膜法,壓-融成膜法,復(fù)合制膜法
七、代表性輔料
1.微囊:明膠-阿拉伯膠
2.包合物:環(huán)糊精
3.固體分散物:PEG,PVP
4.脂質(zhì)體:磷脂-膽固醇
5.微球:明膠、白蛋白、PLA等
6.栓劑:可可豆脂
7.軟膏:凡士林等
8.膜劑:PVA
八、幾個(gè)時(shí)間
1.滅菌好的安瓿放置不超過(guò)24小時(shí);
2.注射用水貯存不超過(guò)12小時(shí);
3.一般注射劑灌封后12小時(shí)內(nèi)完成滅菌;
4.輸液配液到滅菌4小時(shí)內(nèi)完成
九、有關(guān)制劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目
1.片劑:外觀性狀;片重差異;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或釋放度;含量均勻度
2.散劑:均勻度;水分;裝量差異;衛(wèi)生學(xué)檢查;粒度檢查
3.顆粒劑:外觀;粒度;干燥失重;溶化性;裝量差異
4.膠囊劑:外觀;水分;裝量差異;崩解度與溶出度。
5.滴丸劑:重量差異;溶散時(shí)限檢查等。
6.栓劑:外觀;重量差異;融變時(shí)限;熔點(diǎn)范圍;體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)等
7.軟膏劑:粒度;裝量;微生物限度;主藥含量;物理性質(zhì);刺激性;穩(wěn)定性;軟膏劑中藥物的釋放、穿透及吸收等。
8.透皮貼劑:重量差異;面積差異;含量均勻度;釋放度等。
十、區(qū)別定義
1.微型膠囊:是將固態(tài)或液態(tài)藥物(稱為囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(稱為囊材)中而形成的微小囊狀物。1-5000μm
2.微丸:指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的球狀實(shí)體。
3.微球:使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實(shí)體,粒徑通常在1~250μm之間。
4.納米粒:由高分子物質(zhì)組成的固態(tài)膠體粒子,粒徑多在10~1000nm范圍內(nèi)。
5.滴丸劑:是指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。
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