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2022年藥學(xué)職稱考試<中國藥典>考點(diǎn)歸納

2022-05-05 15:28 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助各位2022藥學(xué)職稱考生備考復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了“2022年藥學(xué)職稱考試<中國藥典>考點(diǎn)歸納”,希望對各位2022藥學(xué)職稱考生有所幫助。

01        
一、歷史沿革:


1953年

1963年:分為兩部,一部收載中藥材和中藥成分制劑,二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物藥品、放射性藥品及其制劑。

1977年

1985年

1990年

1995年

2000年

2005年:設(shè)藥典為三部,收載生物制品

2010年

2015年:本版藥典首次將附錄整合成通則,與藥品輔料獨(dú)成卷為四部。

2020年:將“通則”改為“通用技術(shù)要求”,自2020年12月30日實(shí)施。

02        
二、基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容


凡例:

為解釋和使用中國藥典,正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)提供的指導(dǎo)原則。 

品種正文:

包括所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

通用技術(shù)要求:

《中國藥典》2015年版對各部藥典的共性附錄進(jìn)行整合,將原附錄更名為通則。

03        
三、名詞解釋


準(zhǔn)確度:

準(zhǔn)確度是指用該方法測定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度.

表示方法:一般以回收率表示.

精密度:

精密度是指在規(guī)定的條件下,同一個(gè)均勻樣品,經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度.

表示方法:一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示

專屬性:

專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性,能反映分析方法在有共存物時(shí)對被測物準(zhǔn)確而專屬的測定能力,是方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量.

檢測限:

檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量,用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度.

定量限:

定量限是指樣品中被測物能被定量測定的最低量,其測定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度.

線性:

線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度.

范圍:

范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間.

耐用性:

耐用性系指在測定條件稍有變動時(shí),測定結(jié)果不受影響的承受程度,為常規(guī)檢驗(yàn)提供依據(jù)。

上文內(nèi)容“2022年藥學(xué)職稱考試<中國藥典>考點(diǎn)歸納”由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理,想了解更多2022藥學(xué)職稱考試信息、復(fù)習(xí)資料、備考干貨請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)藥學(xué)職稱欄目。

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