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考試輔導(dǎo)
有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“藥品及其特殊性--質(zhì)量的重要性”,請(qǐng)考生查看!
質(zhì)量的重要性:由于藥品與人們的生命有直接關(guān)系,確保藥品質(zhì)量尤為重要。
《藥品管理法》規(guī)定:“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)” * 。
也就是說(shuō),法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。
藥品只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),才能保證療效,允許銷售,否則不得銷售。
此外,藥品質(zhì)量的重要性還反應(yīng)在國(guó)家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度,
以規(guī)范藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用行為,實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督管理,確保藥品質(zhì)量。
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