有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”,請考生查看!
第一百六十四條,物料和成品應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);必要時(shí),中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第一百六十五條,物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)當(dāng)包括:
(一)物料的基本信息:
1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼;
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù);
3.經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商;
4.印刷包裝材料的實(shí)樣或樣稿。
(二)取樣、檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號;
(三)定性和定量的限度要求;
(四)貯存條件和注意事項(xiàng);
(五)有效期或復(fù)驗(yàn)期。
第一百六十六條 外購或外銷的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);如果中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果用于成品的質(zhì)量評價(jià),則應(yīng)當(dāng)制定與成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)的中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第一百六十七條 成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括:
(一)產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼;
(二)對應(yīng)的產(chǎn)品處方編號(如有);
(三)產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式;
(四)取樣、檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號;
(五)定性和定量的限度要求;
(六)貯存條件和注意事項(xiàng);
(七)有效期。
以上即為“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!