以下是小編整理的藥物檢驗工考試“物料和成品的工藝規(guī)程”的相關知識,具體內容如下,需要的考生請查看!
第一百六十八條 每種藥品的每個生產批量均應當有經企業(yè)批準的工藝規(guī)程,不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應當有各自的包裝操作要求。工藝規(guī)程的制定應當以注冊批準的工藝為依據。
第一百六十九條 工藝規(guī)程不得任意更改。如需更改,應當按照相關的操作規(guī)程修訂、審核、批準。
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