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制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容--生產(chǎn)操作要求

以下是小編整理的藥物檢驗工考試“制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容--生產(chǎn)操作要求”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!

1.對生產(chǎn)場所和所用設(shè)備的說明(如操作間的位置和編號、潔凈度級別、必要的溫濕度要求、設(shè)備型號和編號等);

2.關(guān)鍵設(shè)備的準備(如清洗、組裝、校準、滅菌等)所采用的方法或相應(yīng)操作規(guī)程編號;

3.詳細的生產(chǎn)步驟和工藝參數(shù)說明(如物料的核對、預(yù)處理、加入物料的順序、混合時間、溫度等);

4.所有中間控制方法及標準;

5.預(yù)期的最終產(chǎn)量限度,必要時,還應(yīng)當說明中間產(chǎn)品的產(chǎn)量限度,以及物料平衡的計算方法和限度;

6.待包裝產(chǎn)品的貯存要求,包括容器、標簽及特殊貯存條件;

7.需要說明的注意事項。

以上即為藥物檢驗工考試“制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容--生產(chǎn)操作要求”的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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