以下是小編整理的藥物檢驗工考試“產(chǎn)品-召回”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
第二百九十八條 應(yīng)當(dāng)制定召回操作規(guī)程,確保召回工作的有效性。
第二百九十九條 應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)召回工作,并配備足夠數(shù)量的人員。產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨立于銷售和市場部門;如產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人不是質(zhì)量受權(quán)人,則應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報召回處理情況。
第三百條 召回應(yīng)當(dāng)能夠隨時啟動,并迅速實施。
第三百零一條 因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場召回的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第三百零二條 產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品發(fā)運記錄。
第三百零三條 已召回的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識,并單獨、妥善貯存,等待最終處理決定。
第三百零四條 召回的進(jìn)展過程應(yīng)當(dāng)有記錄,并有最終報告。產(chǎn)品發(fā)運數(shù)量、已召回數(shù)量以及數(shù)量平衡情況應(yīng)當(dāng)在報告中予以說明。
第三百零五條 應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評估。
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