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含量均勻度檢查-高級(jí)藥物檢驗(yàn)工輔導(dǎo)精華

含量均勻度檢查-高級(jí)藥物檢驗(yàn)工輔導(dǎo)精華:

含量均勻度是指小劑量口服固體制劑、粉霧劑或注射用無菌粉末中的每片(個(gè))含量偏離標(biāo)示量的程度。

除另有規(guī)定外,片劑、膠囊或注射用無菌粉末每片(個(gè))標(biāo)示量小于10mg或主藥含量小于每片個(gè)重量的5mg;其它制劑,每個(gè)標(biāo)示量小于2mg或主藥含量小于每個(gè)重量2者,均應(yīng)檢查含量均勻度。

復(fù)方制劑僅檢查符合上述條件的組分醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)。

凡檢查含量均勻度的制劑,不再作重(裝)量差異的檢查。

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