氣霧劑的制備是高級(jí)藥物制劑工技能操作考試中可能涉及到的知識(shí)點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下,希望對(duì)考生有所幫助。
氣霧劑應(yīng)在避菌環(huán)境下配制,各種用具、容器等須用適宜方法清潔和消毒,整個(gè)制備過(guò)程應(yīng)防止微生物的污染。
氣霧劑的工藝流程是:容器與閥門(mén)系統(tǒng)的處理和裝配_÷藥物的配制和分裝_充填拋射劑→質(zhì)量檢查→成品。
1.容器、閥門(mén)系統(tǒng)的處理與裝配
(1)玻璃搪塑:將洗凈烘干的玻璃瓶預(yù)熱到120~130℃,趁熱浸入搪塑液中使瓶頸以下粘附一層搪塑液,倒置在150~170℃烘干15min,備用。
(2)閥門(mén)系統(tǒng)的裝配:將閥門(mén)的各種零件分別作以下處理:塑料、尼龍和橡膠制品可在乙醇中浸泡、烘干備用;不銹鋼彈簧在1%~3%堿液中煮沸半小時(shí),蒸餾水沖洗至無(wú)油膩,在乙醇中浸泡、烘干備用。將上述已處理的零件,按閥門(mén)的結(jié)構(gòu)裝配。
2.藥物的配制和分裝
按處方組成及氣霧劑的類型,配成所需的分散系統(tǒng)醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。溶液型氣霧劑應(yīng)制成澄明藥液;混懸型氣霧劑應(yīng)將藥物微粉化并保持干燥狀態(tài);乳劑型氣霧劑應(yīng)制成穩(wěn)定的乳劑。
將上述配好的藥物分散系統(tǒng),定量分裝在已準(zhǔn)備好的容器內(nèi),安裝閥門(mén),軋緊封帽。
3.拋射劑的填充
拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法。
(1)壓灌法:將配好的藥液在室溫下灌入容器內(nèi),安裝閥門(mén)并軋緊。先抽去容器內(nèi)的空氣,然后通過(guò)壓力灌裝機(jī)將定量拋射劑壓入容器。本法設(shè)備簡(jiǎn)單,可在常溫下操作,拋射劑損失較少,目前我國(guó)多用此法生產(chǎn)。
(2)冷灌法:將拋射劑冷凍后直接裝入盛有藥液的容器中,然后立即裝上閥門(mén)并軋緊。此法需冷凍設(shè)備和低溫操作,拋射劑損失較多,故應(yīng)用較少。