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詳情2021年公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師如何復(fù)習(xí)?考什么?相信是廣大考生關(guān)心的事情,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助大家復(fù)習(xí),特整理了“公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理毒理學(xué):毒理學(xué)安全性評價的基本內(nèi)容”,希望對大家復(fù)習(xí)有所幫助。
管理毒理學(xué)概念及毒理學(xué)安全性評價
【考頻指數(shù)】★
【考點精講】
1.管理毒理學(xué):是指利用毒理學(xué)的理論、方法及研究成果作為政府化學(xué)物的管理決策的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持,以保護人類健康和保護環(huán)境。
2.管理對毒理學(xué)的影響
(1)管理部門頒布毒理學(xué)檢測標準或指南;
(2)頒布優(yōu)良實驗室規(guī)范(GLP);
(3)按照公認的規(guī)范對新的或修訂的試驗方法進行驗證和管理機構(gòu)認可;
(4)動物保護和3R原則,3R原則即替代、減少和優(yōu)化;
(5)人體醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的倫理學(xué)要求。
3.毒理學(xué)安全性評價:是利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價化學(xué)物對機體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和評估在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。
毒理學(xué)安全性評價的基本內(nèi)容:①試驗前的準備工作;②不同階段的毒理學(xué)試驗項目;③人群暴露資料。
【進階攻略】管理毒理學(xué)的基礎(chǔ)是安全性評價,危險度評價,危險度管理。
【知識點隨手練】
一、A1型選擇題
1.管理毒理學(xué)是指
A.政府有關(guān)機構(gòu)根據(jù)描述性和機制研究資料,作出是否允許人工合成的新化學(xué)物進入人類環(huán)境的判斷和決定
B.提出相應(yīng)的安全使用(接觸)標準和管理措施
C.按照政策法令對現(xiàn)存的外源性毒物進行管理和控制
D.參與政策法令的制定并且履行監(jiān)督和執(zhí)法職能
E.以上都是
2.安全性評價時,實驗動物染毒途徑選擇的最基本原則是
A.易于給藥
B.與人接觸途徑相似
C.防止污染
D.不可多途徑給藥
E.避免交叉接觸
3.安全系數(shù)可用于推算安全限值,不正確的敘述為
A.設(shè)安全系數(shù)是由于動物實驗結(jié)果外推到人的不確定性
B.安全系數(shù)一般設(shè)為100
C.適用于系統(tǒng)毒物,發(fā)育毒物
D.適用于遺傳毒致癌物和致突變物
E.安全限值=NOAEL/安全系數(shù)
【知識點隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】E。管理毒理學(xué)是毒理學(xué)的重要組成部分,利用毒理學(xué)的理論、方法及研究成果作為政府化學(xué)物的管理決策的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持,以保護人類健康和保護環(huán)境。
2.【答案及解析】B。因為安全性評價最終是要外推到人體,所以實驗動物染毒途徑選擇要與人接觸途徑相似。
3.【答案及解析】安全限值是指在該數(shù)值之下的水平暴露不會對人體的健康造成損害,這種效應(yīng)往往是有閾值的毒性效應(yīng),因此安全限值是針對有閾值的毒效應(yīng)制訂的。如果某種毒性效應(yīng)沒有閾值,那么針對該類毒物也就沒有安全限值。選項A、B、E說明了安全系數(shù)的概念、意義和計算方法,而C選項提到的毒性是有閾值的,可以用安全限值評價。只有D選項,由于致癌物和致突變物是沒有閾值的,因此不能推算安全限值。
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