公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理毒理學(xué)：毒理學(xué)安全性評價的基本內(nèi)容

2020-11-11 11:08 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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管理毒理學(xué)概念及毒理學(xué)安全性評價

【考頻指數(shù)】★

【考點精講】

1.管理毒理學(xué)：是指利用毒理學(xué)的理論、方法及研究成果作為政府化學(xué)物的管理決策的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持，以保護人類健康和保護環(huán)境。

2.管理對毒理學(xué)的影響

（1）管理部門頒布毒理學(xué)檢測標準或指南；

（2）頒布優(yōu)良實驗室規(guī)范（GLP）；

（3）按照公認的規(guī)范對新的或修訂的試驗方法進行驗證和管理機構(gòu)認可；

（4）動物保護和3R原則，3R原則即替代、減少和優(yōu)化；

（5）人體醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的倫理學(xué)要求。

3.毒理學(xué)安全性評價：是利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價化學(xué)物對機體產(chǎn)生有害效應(yīng)（損傷、疾病或死亡），并外推和評估在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。

毒理學(xué)安全性評價的基本內(nèi)容：①試驗前的準備工作；②不同階段的毒理學(xué)試驗項目；③人群暴露資料。

【進階攻略】管理毒理學(xué)的基礎(chǔ)是安全性評價，危險度評價，危險度管理。

【知識點隨手練】

一、A1型選擇題

1.管理毒理學(xué)是指

A.政府有關(guān)機構(gòu)根據(jù)描述性和機制研究資料，作出是否允許人工合成的新化學(xué)物進入人類環(huán)境的判斷和決定

B.提出相應(yīng)的安全使用（接觸）標準和管理措施

C.按照政策法令對現(xiàn)存的外源性毒物進行管理和控制

D.參與政策法令的制定并且履行監(jiān)督和執(zhí)法職能

E.以上都是

2.安全性評價時，實驗動物染毒途徑選擇的最基本原則是

A.易于給藥

B.與人接觸途徑相似

C.防止污染

D.不可多途徑給藥

E.避免交叉接觸

3.安全系數(shù)可用于推算安全限值，不正確的敘述為

A.設(shè)安全系數(shù)是由于動物實驗結(jié)果外推到人的不確定性

B.安全系數(shù)一般設(shè)為100

C.適用于系統(tǒng)毒物，發(fā)育毒物

D.適用于遺傳毒致癌物和致突變物

E.安全限值=NOAEL/安全系數(shù)

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】E。管理毒理學(xué)是毒理學(xué)的重要組成部分，利用毒理學(xué)的理論、方法及研究成果作為政府化學(xué)物的管理決策的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持，以保護人類健康和保護環(huán)境。

2.【答案及解析】B。因為安全性評價最終是要外推到人體，所以實驗動物染毒途徑選擇要與人接觸途徑相似。

3.【答案及解析】安全限值是指在該數(shù)值之下的水平暴露不會對人體的健康造成損害，這種效應(yīng)往往是有閾值的毒性效應(yīng)，因此安全限值是針對有閾值的毒效應(yīng)制訂的。如果某種毒性效應(yīng)沒有閾值，那么針對該類毒物也就沒有安全限值。選項A、B、E說明了安全系數(shù)的概念、意義和計算方法，而C選項提到的毒性是有閾值的，可以用安全限值評價。只有D選項，由于致癌物和致突變物是沒有閾值的，因此不能推算安全限值。