小易的執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上自測(cè)題（藥事管理與法規(guī)1）

2005-01-20 00:00 來(lái)源：

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A型題：最佳選擇題

1.藥事是指

A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

B.國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)

D.國(guó)家、政府部門及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

2、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

A 中藥材、中藥飲片

B 化學(xué)原料藥

C 血清、疫苗

D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械

E 診斷藥品

3、藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于

A 藥品監(jiān)督管理的目的性原則

B 藥品監(jiān)督管理的方針性原則

C 藥品監(jiān)督管理的限制性原則

D 藥品監(jiān)督管理的方法性原則

E 藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

4、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年

5、藥品廣告規(guī)則不包括

A 前置性審查規(guī)則 B 廣告發(fā)布規(guī)則

C 媒介限制規(guī)則 D 內(nèi)容限制規(guī)則

E 事后監(jiān)督規(guī)則

6、下列說(shuō)法不正確的是

A 對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康

B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織

C 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

D 對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

E 沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

A 只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

8、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是

A建立執(zhí)業(yè)藥師法

B 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理

C 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

D 完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)

E 執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理

9、關(guān)于政府定價(jià)和政府調(diào)節(jié)價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是

A依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格

B 按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格

C制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)

D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本

E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

10、藥品的首要特殊性是

A與人的生命健康相關(guān)

B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

C 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

D 缺乏需求價(jià)格彈性

E 經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性

11、國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

A 新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)

B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)

E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

12、下列屬于假藥的是

A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

C 超過(guò)有效期的

D 以其他藥品冒充麻醉藥品的

E 更改生產(chǎn)批號(hào)的

13、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志

B 對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

C 藥品包括中藥飲片，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行

D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求

E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品

14、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門審批審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

C 個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門在申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，組織認(rèn)證

15、為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是

A 不超過(guò)二年 B不超過(guò)三年

C不超過(guò)四年 D不超過(guò)五年

E不超過(guò)六年

16、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售

B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄

E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致

17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

A 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器

B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

E 中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制

18、下列哪些行政行為不收費(fèi)

A 核發(fā)證書(shū)、進(jìn)行藥品注冊(cè) B 實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)

C 進(jìn)行藥品認(rèn)證 D 實(shí)施藥品審批檢驗(yàn) E 實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

19、制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金

B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D 處10以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

E處10以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

20、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售

B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄

E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致

21、關(guān)于精神藥品的管理不正確的是

A醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

B醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持《精神藥品購(gòu)用卡》向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買

C第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

D第二精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

E精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理

22、關(guān)于毒性藥品的管理不正確的是

A 嚴(yán)防與其它藥品混雜

B 每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無(wú)誤并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

C 經(jīng)手人要簽字備案，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品

D 標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤，生產(chǎn)記錄保存三年備查

E 配方用藥由國(guó)有藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

23、下列說(shuō)法不正確的是

A 戒毒藥品是指控制并消除阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品

B 戒毒治療藥品按處方藥管理，戒毒輔助藥品按非處方藥管理，不得利用大眾傳媒進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳

C 戒毒藥品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批在指定的戒毒機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究，臨床研究分IV期進(jìn)行*

D生產(chǎn)戒毒藥品必須由國(guó)家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

E戒毒機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定向藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買戒毒藥品，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用，嚴(yán)禁濫用

24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有

A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C處方藥的零售

D甲類非處方藥的零售

E乙類非處方藥的零售

25、銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A 執(zhí)業(yè)藥師

B藥師

C 經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員

D 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

E執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

26、非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)間是

A自藥品列入《國(guó)家非處方藥目錄》之日起

B自藥品臨床研究申請(qǐng)通過(guò)之日起

C自藥品生產(chǎn)申請(qǐng)通過(guò)之日起

D 自藥品上市之日起

E自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起

27、非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在

A 醒目位置 B 中間位置

C 左下角 D 右上方

E 非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名（商品名）的一面的右上角

&nbp; 28、下列說(shuō)法不正確的是

A 原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦

理

B 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、通用名可以不使用中文

C 印制說(shuō)明書(shū)，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)

明書(shū)一致

D 藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，以正確指導(dǎo)用藥

E 不得用粘貼、剪切的方式對(duì)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明進(jìn)行修改或補(bǔ)充

29、藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，其中不包括

A 國(guó)家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷

B 中藥保護(hù)品種、名貴藥材

C GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技

D 進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制

E 專利藥品的專利標(biāo)記和專利號(hào)、專利許可的種類

30、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起*

A 三個(gè)月內(nèi) B 60日內(nèi)

C 40日內(nèi) D 30日內(nèi)

E 15日內(nèi)

31、中藥說(shuō)明書(shū)的格式不包括

A 藥品名稱、主要成份

B 藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、

C毒理、藥動(dòng)學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量

D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

E批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

32、下列說(shuō)法不正確的是

A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實(shí)施

B 被抽檢方不得拒絕，沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕抽檢的，國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

C 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書(shū)面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

D 復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取

E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

33、藥品不良反應(yīng)的分類不包括

A A類藥品不良反應(yīng) B B類藥品不良反應(yīng)

C 藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng)

E 遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

34、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

A 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

B 規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C 醫(yī)療糾紛的依據(jù)

D 醫(yī)療訴訟的依據(jù)

E 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

35、藥品零售企業(yè)要求

A購(gòu)進(jìn)記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年，不少于三年

B購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)

C對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售

D陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

E 營(yíng)業(yè)時(shí)間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，放可調(diào)配、銷售藥品，無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷售處方藥

36、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為

A 0℃-10℃

B 2℃-10℃

C <10℃

D <20℃

E <30℃

37、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的劃的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額

A 2000萬(wàn)元上以、300-2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下

B 500萬(wàn)元以上、75-500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下