藥事管理與法規(guī)

　　一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1.下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

　　A.中藥材、中藥飲片

　　B.化學(xué)原料藥

　　C.血清、疫苗

　　D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械

　　E.診斷藥品

　　2.我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

　　A.藥品管理

　　B.藥事組織管理

　　C.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

　　D.藥品價(jià)格管理

　　E.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　3.藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于

　　A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

　　B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

　　C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

　　D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

　　E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

　　4.INN名是

　　A.藥品化學(xué)名

　　B.藥品中文名

　　C.國際非專利藥品名

　　D.藥品拉丁名

　　E.藥品通用名

　　5.我國遴選非處方藥的原則是

　　A.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

　　B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重

　　D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)保證供應(yīng)

　　E.臨床必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價(jià)格低

　　6.必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是

　　A.藥店

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

　　7.下列屬于政府定價(jià)的藥品是

　　A.國家基本藥物

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.國家儲(chǔ)備藥品

　　E.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

　　8.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金中的統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶要

　　A.統(tǒng)一管理，合并使用

　　B.賬目清醒，責(zé)任到人

　　C.集中管理，統(tǒng)籌使用

　　D.專戶管理，專款專用

　　E.劃定各自的支付范圍，分別核算，不得互相擠占

　　9.2001年2月28日全國人大常委會(huì)通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

　　A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　B.臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　C.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D.臨床、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　E.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

　　10.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指

　　A. 國家規(guī)定禁止使用的藥品

　　B. 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品

　　C. 超過有效期的藥品

　　D. 變質(zhì)的藥品

　　E. 被污染的藥品

　　11.企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的情況是

　　A.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重

　　B.無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品

　　C.無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營銷售藥品

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷售

　　E.為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件

　　12.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是

　　A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利

　　B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金

　　C.處十年以上有期徒刑

　　D.處無期徒刑

　　E.處死刑

　　13.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的

　　A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、職業(yè)

　　B.姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、住址

　　C.姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

　　D.姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

　　E.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

　　14.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并

　　A.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

　　B.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

　　C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

　　D.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

　　E.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查

　　15.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以

　　A.批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥

　　B.批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥

　　C.零售經(jīng)營乙類非處方藥

　　D.零售經(jīng)營甲類非處方藥

　　E.零售經(jīng)營非處方藥

　　16.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是

　　A. 3個(gè)月后

　　B. 6個(gè)月后

　　C. 7個(gè)月后

　　D. 10個(gè)月后

　　E. 12個(gè)月后

　　17.根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于

　　A.1：1

　　B.1：2

　　C.1：3

　　D.1：4

　　E.1：5

　　18.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）》，在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項(xiàng)目是

　　A.「藥理毒理」

　　B.「孕婦及哺乳期婦女用藥」

　　C.「不良反應(yīng)」

　　D.「老年患者用藥」

　　E.「兒童用藥」

　　19.藥品不良反應(yīng)主要是指

　　A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

　　B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　21.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　22.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　23.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.人事部

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）

　　E.省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　24.下列說法不正確的是

　　A.戒毒藥品是指控制并消除阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品

　　B.戒毒治療藥品按處方藥管理，戒毒輔助藥品按非處方藥管理，不得利用大眾傳媒進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳

　　C.戒毒藥品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批在指定的戒毒機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究，臨床研究分IV期進(jìn)行

　　D.生產(chǎn)戒毒藥品必須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

　　E.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用，嚴(yán)禁濫用

　　25.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成藥制劑

　　26.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為

　　A.溫度18～24℃，相對(duì)濕度45％～65％

　　B.溫度18～26℃，相對(duì)濕度50％～80％

　　C.溫度18～26℃，相對(duì)濕度45％～65％

　　D.溫度20～30℃，相對(duì)濕度50％～70％

　　E.溫度20～25℃，相對(duì)濕度50％～80％

　　27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存幾年備查

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　28.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

　　A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

　　E.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

　　29.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l》規(guī)定，屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

　　A.羚羊角

　　B.豹骨

　　C.豬苓

　　D.麝香

　　E.龍膽

　　30.依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，下列屬于經(jīng)營者正當(dāng)價(jià)格行為的是

　　A.相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B.為了排擠競(jìng)爭對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷

　　C.降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品

　　D.捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲

　　E.提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視

　　31.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款的

　　A.1倍

　　B.2倍

　　C.3倍

　　D.4倍

　　E.5倍

　　32.《藥品注冊(cè)管理辦法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《營業(yè)執(zhí)照》

　　C.《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　D.《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

　　E.《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　33.保障受試者權(quán)益的主要措施是

　　A.倫理委員會(huì)

　　B.知情同意書

　　C.倫理委員會(huì)和知情同意書

　　D.倫理委員會(huì)的組成和工作相對(duì)獨(dú)立

　　E.倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案

　　34.按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是

　　A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.必須獲得GSP認(rèn)證證書

　　C.有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施

　　D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師

　　E.有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員

　　35.依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰決定，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后

　　A.十日內(nèi)提出

　　B.十五日內(nèi)提出

　　C.三日內(nèi)提出

　　D.五日內(nèi)提出

　　E.七日內(nèi)提出

　　36.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是

　　A.具體行政行為作出之日起三十日內(nèi)

　　B.知道該具體行政行為之日起三十日內(nèi)

　　C.具體行政行為作出之日起六十日內(nèi)

　　D.知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)

　　E.知道該具體行政行為之日起九十日內(nèi)

　　37.《中華人民共和國行政訴松法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

　　D.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　E.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　38.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是

　　A.提高藥品質(zhì)量

　　B.全心全意為人民服務(wù)

　　C.防病治病

　　D.提供醫(yī)療

　　E.提高職業(yè)道德

　　39.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則在藥學(xué)道德中的地位是

　　A.承前啟后的作用

　　B.統(tǒng)帥藥學(xué)道德的一切范疇、規(guī)范和準(zhǔn)則

　　C.努力指導(dǎo)學(xué)習(xí)馬克思主義和業(yè)務(wù)技術(shù)

　　D.引導(dǎo)通過學(xué)習(xí)、樹立正確的藥學(xué)道德觀

　　E.處理人際關(guān)系和擺正個(gè)人與社會(huì)關(guān)系的重要因素

　　40、藥品采購供應(yīng)的道德要求的核心是

　　A.嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確

　　B.安全迅速

　　C.確保藥品質(zhì)量

　　D.不抬高價(jià)格

　　E.合理用藥

　　二、B型題（配伍選擇題）共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[41～44]

　　A.藥品物理指標(biāo)

　　B.藥品化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　41.藥品的“三致”

　　42.藥品的活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)

　　43.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

　　44.藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特征變化指標(biāo)

　　[45～46]

　　A.憲法

　　B.法律

　　C.行政法規(guī)

　　D.地方性法規(guī)

　　E.部門規(guī)章

　　45.由全國人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》

　　46.由國務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布

　　[47～50]

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.臨床驗(yàn)證

　　47.治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證新藥的治療作用和安全性

　　48.治療作用初步評(píng)價(jià)階段

　　49.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn) ，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)

　　50.新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)

　　[51～54]

　　A.假藥

　　B.藥品

　　C.劣藥

　　D.新藥

　　E.輔料

　　51.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是

　　52.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是

　　53.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的是

　　54.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

　　[55～57]

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　55.不得發(fā)布廣告的是

　　56.應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是

　　57.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能配備

　　[58～60]

　　A.3年

　　B.5年

　　C.不超過5年

　　D.7年

　　E.10年

　　58.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為59.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為

　　60.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

　　[61～63]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門

　　61.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證

　　62.負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟

　　63.負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證

　　[64～67]

　　A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處十年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金

　　D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

　　《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

　　64.生產(chǎn)、銷售劣藥、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

　　65.生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

　　66.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的

　　67.生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的

　　[68～71]

　　A.精神藥品

　　B.一類精神藥品

　　C.二類精神藥品

　　D.麻醉藥品

　　E.戒毒藥品

　　68.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是

　　69.注射劑處方每次不超過三日常用量的藥品是

　　70.處方每次不超過七日常用量的藥品是

　　71.醫(yī)藥門市部憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥品是

　　[72～75]

　　A.均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

　　B.按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定

　　C.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　D.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)

　　E.應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息

　　72.由于尺寸原因，中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的

　　73.由于尺寸原因，內(nèi)包裝標(biāo)簽不能全部注明要求內(nèi)容，但必須注明

　　74.原料藥的包裝標(biāo)簽

　　75.藥品說明書

　　[76～79]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　76.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是

　　77.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是

　　78.負(fù)責(zé)承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的部門是

　　79.負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、工作方針、政策和管理制度的部門是

　　[80～83]

　　A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B. 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　80.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　81.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

　　82.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

　　83.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

　　[84～87]

　　A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

　　B.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

　　C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則

　　D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定

　　E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

　　84.只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)

　　85.掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是

　　86.須提供參加繼續(xù)教育的證明是

　　87.對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是

　　[88～90]

　　A.大容量注射劑的灌封

　　B.小容量注射劑的灌封

　　C.注射劑的濃配

　　D.口服固體藥品的暴露工序

　　E.直腸用藥的暴露工序

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別

　　88.100級(jí)適用于

　　89.10000級(jí)適用于

　　90.100000級(jí)適用于

　　[91～94]

　　A.按無證經(jīng)營處理

　　B.處以警告或并處罰款

　　C.按銷售假藥處理

　　D.按亂發(fā)證照問題處理

　　E.按銷售劣藥處理

　　91.出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》

　　92.更改生產(chǎn)批號(hào)超過藥品有效期的

　　93.參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)交易的

　　94.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的

　　[95～98]

　　A.參保人員特定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方配服務(wù)的零售藥店

　　C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋單

　　D.分別管理，單獨(dú)建帳

　　E.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

　　95.定點(diǎn)零售藥店是指

　　96.外配處方必須由

　　97.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受

　　98.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

　　[99～102]

　　A. 羚羊角

　　B. 黃芩

　　C. 天麻

　　D. 丹參

　　E. 甘草

　　99.禁止采獵的野生藥材物種是

　　100.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是

　　101.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

　　102.屬于自然淘汰的，國家禁止出口是

　　[103～106]

　　A.保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符

　　B.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)

　　C.按約定履行，不得無理拒絕

　　D.作出明確的答復(fù)

　　E.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者

　　103.經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

　　104.經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)

　　105.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)

　　106.經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)

　　[107～110]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生部

　　D.省級(jí)衛(wèi)生管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商同衛(wèi)生部

　　107.制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類目錄

　　108.開辦第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)的備案部門

　　109.負(fù)責(zé)開辦第二、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)審批

　　110.發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　[111～112]

　　A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D.GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　111.GSP認(rèn)證的初審部門

　　112.對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的是

　　[113～116]

　　A.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力

　　B.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

　　C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利

　　D.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

　　E.執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則

　　113.在交付毒性、成癮性藥品時(shí)給予購藥者明確的口頭提示或警告，是

　　114.尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密，是

　　115.否決危及藥品質(zhì)量的購進(jìn)渠道，是

　　116.對(duì)危及用藥安全、有效、合理的處方拒絕調(diào)配，是

　　[117～120]

　　A.為藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽(yù)、發(fā)展和提高

　　B.共同行為規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，是評(píng)價(jià)執(zhí)業(yè)行為正確與錯(cuò)誤的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.接受公正、公平、合理的原則

　　D.為病人健康服務(wù)，確保藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)、尊重患者人格

　　E.符合法律、法規(guī)、道德良心的情況下才能進(jìn)行

　　117.執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則中，工作職業(yè)報(bào)酬應(yīng)是

　　118.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病人的責(zé)任是

　　119.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)應(yīng)是

　　120.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則是

　　三、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.藥品的特殊性包括

　　A.需要迫切性

　　B.消費(fèi)者低選擇性

　　C.缺乏需求價(jià)格彈性

　　D.社會(huì)公共性

　　E.競(jìng)爭性

　　122.藥品命名的原則

　　A. 藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　B. 同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系

　　C. 凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱，一般不應(yīng)采用

　　D. 藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

　　E. 藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥

　　123.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　124.全國人大常委會(huì)修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.上市不滿三年的新藥

　　E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　125.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是

　　A. 原料藥

　　B. 中藥材

　　C. 中藥飲片

　　D. 藥用輔料

　　E. 生物制品

　　126.藥品說明書中“藥物過量”項(xiàng)目中應(yīng)包括

　　A.廠方急救咨詢熱線電話

　　B.藥物的過量劑量

　　C.癥狀

　　D.急救措施

　　E.解毒藥

　　127.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí)應(yīng)

　　A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　B.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄

　　C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

　　D.做好留樣觀察

　　E.遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　128.下列對(duì)退回藥品處理措施正確的是

　　A. 直接放入不合格品庫

　　B. 拒絕入庫

　　C. 存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管

　　D. 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入合格藥品庫（區(qū)）

　　E. 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨藥品專用庫

　　129.依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，“批號(hào)”系指

　　A.用于識(shí)別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字

　　B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字

　　C.用于識(shí)別“批”的字母加數(shù)字

　　D.用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　E.用之可以確定該批藥品有效還是無效

　　130.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

　　A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.不得以開架自選方式銷售處方藥

　　C.必須開架銷售非處方藥

　　D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥

　　E.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥

　　131.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為

　　A.身體健康、堅(jiān)守工作崗位

　　B.遵守職業(yè)道德、忠于職守

　　C.促進(jìn)企業(yè)發(fā)展

　　D.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　E.保證人民用藥安全有效

　　132.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按制劑工序和空氣潔凈級(jí)別要求合理布局，還要求

　　A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開

　　B.配制、分裝與貼簽、包裝分開

　　C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開

　　D.無菌制劑與其它制劑分開

　　E.處方藥與非處方藥分開

　　133.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有

　　A. 說明治愈率或者有效率的

　　B. 利用醫(yī)生、患者的形象作證明的

　　C. 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的

　　D. 使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的

　　E. 利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的

　　134.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是

　　A.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　B.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

　　C.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類

　　D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

　　E.血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）

　　135.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列屬于補(bǔ)充申請(qǐng)的是

　　A.審批過程中的藥品注冊(cè)申請(qǐng)、已批準(zhǔn)臨床研究申請(qǐng)需進(jìn)行相應(yīng)變更

　　B.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　C.新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)

　　D.進(jìn)口藥品分包裝

　　E.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正

　　136.按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有

　　A.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

　　B.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

　　C.對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)

　　137.醫(yī)療器械說明書不得含有下列內(nèi)容

　　A.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)

　　B.最先進(jìn)技術(shù)

　　C.即刻見效

　　D.治愈率99%

　　E.已滅菌

　　138.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是

　　A.經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金

　　B.經(jīng)營者為購買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物

　　C.經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品

　　D.經(jīng)營者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察

　　E.經(jīng)營者為購買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金

　　139.關(guān)于藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的有

　　A.對(duì)藥學(xué)人員是有強(qiáng)制性的

　　B.對(duì)藥學(xué)人員是道德責(zé)任

　　C.為藥學(xué)人員群體共同遵守的行為準(zhǔn)則

　　D.可以通過不斷的自我調(diào)整來實(shí)現(xiàn)

　　E.違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任

　　140.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的的資格證、注冊(cè)證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用，不得只掛名不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)

　　C.其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》