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北京將建藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案--[藥學(xué)討論區(qū)]

2005-09-09 15:17  來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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從昨天召開的“首屆藥品安全性監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)北京論壇”上獲悉,本市將建立藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案,藥監(jiān)部門還將鼓勵(lì)企業(yè)建立藥品召回制度。據(jù)了解,目前國(guó)外很多制藥企業(yè)已經(jīng)有召回制度,但國(guó)內(nèi)企業(yè)還沒有。

  據(jù)北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人方來(lái)英介紹,對(duì)藥品上市以后療效、不良反應(yīng)等方面的再評(píng)價(jià)是我國(guó)藥品監(jiān)管的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。之所以要對(duì)上市后藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià),是因?yàn)樗幤飞鲜星暗难芯看嬖谥欢ǖ木窒扌,那些需要較長(zhǎng)時(shí)間觀察才能被發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的不良反應(yīng),相互作用等,未能在藥品上市前被發(fā)現(xiàn),對(duì)公眾用藥安全構(gòu)成潛在的威脅。而藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案可以及時(shí)處理和應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)突發(fā)事件,增強(qiáng)預(yù)警能力,尤其是充分做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理,確;颊哂盟幇踩行。

  方來(lái)英透露,明年將在全市一級(jí)醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告員,目前在全市所有二級(jí)以上醫(yī)院已經(jīng)有報(bào)告員,同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)建立藥品召回制度。

北京青年報(bào)·戴菁菁

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