原題:
[藥事管理與法規(guī)]藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
選項(xiàng):
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
答案:
E
解析:
根據(jù)《藥品監(jiān)督管理辦法》第三十條:藥品委托生產(chǎn)的,由委托方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交申請(qǐng)材料。