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保健食品(上)
一、我國保健食品的發(fā)展歷史
20世紀80年代中期,人們對保健產品的需求量增加,市場上出現了不少與傳統(tǒng)食品相比,其形態(tài)和使用的原料有差異,并聲稱有一定保健作用的產品。 1987年原衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品管理規(guī)定》,明確對人體有一定程度的滋補營養(yǎng)、保健康復作用,長期服用對人體健康無害的重要保健藥品由省級衛(wèi)生行政部門審批和管理。
二、我國保健食品的分類
我國的保健食品主要分為兩類:
1.營養(yǎng)素補充劑 是以補充一種或多種人體所必需的營養(yǎng)素為目的,內容包括維生素和礦物質,尚未將三大營養(yǎng)素(碳水化合物、蛋白質和脂肪)包括在內。申報這類保健食品不必進行動物和人體功能實驗。
2.聲稱具有特定保健功能的食品
保健食品的功能設置要符合以下原則:
(1)以中國傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論和現代醫(yī)學理論為指導,以滿足群眾保健需求、增進人體健康為目的。
(2)功能定位應為調節(jié)機體功能,降低疾病發(fā)生的風險因素,針對特定人群,不以治療疾病為目的。
(3)功能應被科學界所公認,具有科學性、適用性、針對性,功能名稱應科學、準確、易懂。
(4)功能評價方法和判斷標準應科學、公認、可行。
(5)功能調整和管理應根據科學發(fā)展、社會需求和監(jiān)管實際,按照相關程序,實施動態(tài)管理。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗[包括動物試驗和(或)人體試食試驗]、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。凡聲稱具有保健功能的食品必須經原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查確認。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》,獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用規(guī)定的保健食品標志(標志圖案見圖7-2)。
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