新修訂的《藥品管理法》即將于2019年12月1日實(shí)施。該法為落實(shí)黨中央有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，促進(jìn)“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保”有機(jī)聯(lián)動，完善藥品安全治理體系，提升藥品安全治理能力，提供了全面而系統(tǒng)的法制保障。

為了縱深推進(jìn)藥品法研究，醫(yī)學(xué)人文學(xué)院衛(wèi)生法學(xué)于2019年11月7日下午舉辦“藥品管理相關(guān)法律問題”研討會。中國社會科學(xué)院大學(xué)副校長王新清、藥物科學(xué)技術(shù)與政策法律專家許嘉齊、中國社會科學(xué)院法學(xué)研究所研究員陳欣新、國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬、北京市藥監(jiān)局藥品注冊處副處長溫靈犀、首都醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院副教授郭翔宇、中國毒理學(xué)會臨床專業(yè)委員會秘書長陳琦、《E藥經(jīng)理人》系列媒體內(nèi)容部副總監(jiān)劉子晨等專家學(xué)者和資深業(yè)內(nèi)人士與會進(jìn)行交流。研討會由李筱永主任主持，醫(yī)學(xué)人文學(xué)院盧鳳香院長做歡迎致辭并就學(xué)院發(fā)展?fàn)顩r，以及衛(wèi)生法學(xué)學(xué)系設(shè)置、學(xué)科發(fā)展和研究方向做簡要介紹。

在兩個單元研討中，衛(wèi)生法學(xué)系李筱永、劉蘭秋、張博源、趙曉佩、馬輝等教師分別就多個藥品法律專題展開熱烈研討。內(nèi)容廣泛涉及真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)、基于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈藥品監(jiān)管、網(wǎng)上藥店政府規(guī)制、德國網(wǎng)售處方藥制度、藥品侵權(quán)、疫苗不良反應(yīng)接種損害救濟(jì)、從藥品上市許可持有人制度、基本藥物制度等專題。

在評議環(huán)節(jié)，許嘉齊研究員積極肯定上述研究，建議以十九屆四中全會精神為指導(dǎo)，立足于從全球治理和人權(quán)視角，審視立法出臺以后藥品領(lǐng)域國家治理體系和能力構(gòu)建的重大轉(zhuǎn)變和根本需求。付鴻鵬研究員提出藥品行業(yè)高技術(shù)和高倫理特征，需要客觀和歷史地審視藥品法與基本藥物制度的關(guān)系。陳欣新研究員積極肯定法學(xué)系在網(wǎng)絡(luò)藥品規(guī)制領(lǐng)域的積極探索，建議注重“放管服”背景下行業(yè)協(xié)會功能研究。溫靈犀副處長結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)踐對課題研發(fā)提出了寶貴建議。陳琦秘書長希望首醫(yī)藥品法研究能夠進(jìn)一步走出去，發(fā)揮作為業(yè)內(nèi)智庫的積極作用。郭飛飛博士、喬寧博士等法學(xué)系教師積極參與了課題研討、評議和與談。

王新清副校長為研討會總結(jié)發(fā)言指出，本次研討會特色鮮明，兼具前沿性和國際視野，選題橫跨行政法、侵權(quán)法、程序法等多個部門法；兼容并包立法、司法、執(zhí)法、行業(yè)自律等內(nèi)容板塊，成為我校藥品法研究的一個最佳縮影，更是衛(wèi)生法研究的一個絕佳領(lǐng)域，應(yīng)當(dāng)積極挖掘，拓寬研究路徑，促進(jìn)法律治理與藥品監(jiān)管形成更好融合。

通過本次研討，衛(wèi)生法學(xué)系在系統(tǒng)梳理既有研究成果的基礎(chǔ)上，將繼續(xù)深耕藥品法律研究方向，以更多優(yōu)質(zhì)研究成果為首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院參與藥品行業(yè)國家治理貢獻(xiàn)力量。

醫(yī)學(xué)人文學(xué)院衛(wèi)生法學(xué)系

2019年11月14日