醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理了“口腔臨床試驗(yàn)方法基本分類”，希望對(duì)大家復(fù)習(xí)口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師《口腔預(yù)防醫(yī)學(xué)》相關(guān)內(nèi)容有所幫助。

臨床試驗(yàn)是指以人體作為觀察對(duì)象，以臨床為研究場(chǎng)所，對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法。臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)對(duì)象是人體，根據(jù)試驗(yàn)的目的可以選擇不同的對(duì)象。如果研究治療某種口腔疾病新藥的療效，應(yīng)該選擇有某種口腔疾病的患者，觀察應(yīng)用這種新藥對(duì)這種口腔疾病的治療效果。如果打算了解某種預(yù)防口腔疾病措施的效果，就可以選擇健康人，觀察一組健康人群使用這種預(yù)防措施以后，某種口腔疾病的發(fā)病率是否低于對(duì)照組，以判別這種預(yù)防措施的有效性。

1.歷史性對(duì)照研究

將歷史上曾經(jīng)做過(guò)的臨床試驗(yàn)結(jié)果作為對(duì)照醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，而現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)只設(shè)立試驗(yàn)組，拿現(xiàn)在的試驗(yàn)結(jié)果與歷史上的結(jié)果進(jìn)行比較，這種臨床試驗(yàn)方法稱為歷史性對(duì)照研究。這種試驗(yàn)很難排除混雜因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。

2.非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)

雖然試驗(yàn)組與對(duì)照組在同一時(shí)間開(kāi)始試驗(yàn)，但試驗(yàn)組與對(duì)照組人群的分配沒(méi)有按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，或隨意分配，或根據(jù)方便原則進(jìn)行，造成一些影響結(jié)果的混雜因子在試驗(yàn)組與對(duì)照組的分布不均衡，可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

按照隨機(jī)化的原則將試驗(yàn)對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組對(duì)象同時(shí)開(kāi)始臨床試驗(yàn)，同時(shí)干預(yù)，同期隨訪，最后比較兩組試驗(yàn)結(jié)果。由于這種方法較好地處理了兩組人群之間的混雜因子，所以結(jié)果較可靠，是臨床試驗(yàn)的經(jīng)典方法。

4.交叉設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)

試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)，按照隨機(jī)化的原則將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，在研究的第一階段試驗(yàn)組接收研究因素的干擾，對(duì)照組接收對(duì)照因素的干擾。第一階段結(jié)束后，兩組交換于擾內(nèi)容，進(jìn)入第二階段的研究。研究全部結(jié)束后，比較兩個(gè)階段試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)果。

5.序貫臨床試驗(yàn)

試驗(yàn)前可以不設(shè)定樣本大小，也不設(shè)定研究時(shí)間，但設(shè)定觀察指標(biāo)的有效水平和無(wú)效水平，每試驗(yàn)一個(gè)或一對(duì)受試者后即分析結(jié)果，一旦試驗(yàn)達(dá)到有效水平或無(wú)效水平時(shí)立即結(jié)束試驗(yàn)。這種試驗(yàn)適合臨床患者陸續(xù)就診的特點(diǎn)，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗(yàn)。

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