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1.質量保證(QA):為一產品或服務滿足特定的質量要求提供充分可信性所要求的有計劃的和系統(tǒng)的措施。
2.室內質量控制(IQC):由實驗室工作人員連續(xù)評價實驗室工作的可靠性程度,旨在監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度,提高本室常規(guī)工作中批內、批間樣本檢驗的一致性,并確定當批的測定結果是否可靠,可否發(fā)出檢驗報告。
3.室間質量評價(EQA):連續(xù)、客觀地評價實驗室測定結果與靶值的差異,發(fā)現(xiàn)誤差并校正結果,使各實驗室之間的結果具有可比性。這是對實驗室操作和實驗方法的回顧性評價,而不是用來決定實時的測定結果的可接受性。當EQA用來為實驗室執(zhí)業(yè)許可或實驗室認證的目的而評價實驗室操作時,常描述為實驗室能力驗證(PT)。
4.準確度:待測物的測定值與其真值的一致性程度。準確度不以數值表示,通常以不準確度來間接衡量。對一分析物重復多次測定,所得均值與其真值或參考靶值之間的差異亦即偏倚即為測定的不準確度。
5.偏倚:待測物的測定值與一可接受參考值之間的差異。偏倚又分批內偏倚和批間偏倚,批內偏倚反映的是系統(tǒng)誤差,如校準不準、非特異顯色等。批間偏倚問題要更大,如試劑或校準物變質所致的誤差。
6.精密度:在一定條件下所獲得的獨立的測定結果之間的一致性程度。以不精密度來間接表示。測定不精密度的主要來源是隨機誤差,以標準差(SD)和(或)變異系數(CV)具體表示。SD或CV越大,表示重復測定的離散度越大,精密度越差,反之則越好。準確度好的實驗,其精密度不一定好;準確度差的實驗,其精密度則不一定差;反之亦然。
7.重復性條件:是指在短的間隔時間內,在同一實驗室對相同的測定項目使用同一方法和同一儀器設備,由相同的操作者獲得獨立的測定結果的條件。
8.批:在相同條件下所獲得的一組測定。
9.均值:一組測定值中所有值的平均值,即均數。
10.標準差(SD)
一組測定數據的分布情況,即離散度。
11.變異系數(C)
將標準差以其均數的百分比來表示, 即為變異系數。
12.正態(tài)分布
當一質控物用同一方法在不同的時間重復多次測定,當測定數據足夠多時,如以橫軸表示測定值,縱軸表示相應測定值的個數,則可得到一個兩頭低,中間高,左右對稱的“鐘形”曲線,亦即正態(tài)分布,又稱高斯分布。正態(tài)分布的基本統(tǒng)計學含義可用均值、標準差(s)和概率來說明,均數位于曲線的正中線所對應的值,s則表示測定值的離散程度,s越大,曲線越寬大,s越小,曲線越窄。曲線下的面積為概率。
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