對新批號質控品應確定控制限，控制限通常以標準差倍數表示。

2.1 穩(wěn)定性較長的質控品

2.1.1 暫定標準差的設定

為了確定標準差，新批號的質控品應與當前使用的質控品一起進行測定。根據20或更多獨立批獲得的至少20次質控測定結果，計算出標準差，并作為暫定標準差。

以此暫定標準差作為下一個月室內質控圖的標準差進行室內質控；一個月結束后，將該月的在控結果與前20次質控測定結果匯集在一起，計算累積標準差（第一個月），以此累積的標準差作為下一個月質控圖的標準差。

重復上述操作過程，連續(xù)三至五個月。

2.1.2 常用標準差的設定

以最初20次質控測定結果和三至五個月在控質控結果匯集的所有數據計算的累積標準差作為質控品有效期內的常用標準差，并以此作為以后室內質控圖的標準差。

2.2 穩(wěn)定性較短的質控品

至于標準差，你使用的數據量越大，其標準差估計值將更好。 由于這個原因，我們并未推薦使用4.2.1中的重復數據來建立新的標準差。而是采用以前變異系數（CV）來估計新的標準差。

以前的標準差是幾個月數據的簡單平均或甚至是累積的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標準差等于4. 2 .1的平均數乘以以前變異系數（CV）。

2.3 控制限的設定

控制限通常是以標準差的倍數表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設定要根據其采用的控制規(guī)則來決定。