甲為藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，甲企業(yè)必須及時(shí)向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告，該部門為？

A.當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

D.國(guó)務(wù)院

E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

【正確答案】 B

【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾楸締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。故本題選B。

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