關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)-藥物分析,我們總結(jié)如下:
藥物分析學(xué)是執(zhí)業(yè)藥師考試中比較關(guān)鍵的一門課目。藥物分析是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測(cè)定等的一門學(xué)科。我們?cè)谶M(jìn)行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時(shí)要注意以下幾點(diǎn),略述一下。
在藥物分析的基本知識(shí)方面的要求:對(duì)于藥物分析工作者來說,在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上,正確理解藥典和藥典中各項(xiàng)條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理各個(gè)條文的注意點(diǎn),附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)原創(chuàng)異是多少,對(duì)崩解時(shí)限有何規(guī)定,高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相,藥典中標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品與試藥的區(qū)別及選用原則;正文部分的主要內(nèi)容,熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容,凡例中內(nèi)容,例如藥典采用的計(jì)理單位,符號(hào)與專門術(shù)語,如溶解度中的一些概念,藥典中法定計(jì)量單位應(yīng)如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分?jǐn)?shù)如規(guī)定100%以上時(shí),應(yīng)如何理解,等等都要熟練掌握,以及中國藥典和其他各國藥典的差異如美國藥典,美國國家處方集,英國藥典,日本藥局方等等以及有代表性的外國藥典的基本內(nèi)容和特點(diǎn)。
熟悉誤差理論,掌握常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法和分析效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)(包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測(cè)限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。
掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。雜質(zhì)是藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人們健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)按來源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項(xiàng)目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機(jī)溶劑殘留量、干燥失重等等,重點(diǎn)掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內(nèi)容,操作過程中的注意點(diǎn),干燥失重測(cè)定法的熱分析法具體方法及應(yīng)用范圍。
對(duì)一些公式的掌握,如比旋度的公式、標(biāo)示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面,我們重點(diǎn)掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩(wěn)定性考查,以及它們的檢查項(xiàng)目。
掌握藥物制劑分析的特點(diǎn),掌握含量均勻度和溶出度檢查法,掌握復(fù)方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測(cè)定法。
第二部分為各類藥物分析:熟悉中國藥典(2005版)收載的化學(xué)合成藥和結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物,熟悉常用的鑒別反應(yīng)和特殊雜質(zhì)的檢查方法;掌握主要含量測(cè)定方法。醇及其酯類中的雜質(zhì)較多,如山梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖,苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛,鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理,方法和條件。對(duì)巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應(yīng),掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等;對(duì)芳酸及其酯類藥物的分析,掌握藥物的鑒別法,阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法,掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機(jī)含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗(yàn)如重氮化——偶合反應(yīng),三氯化鐵,重金屬離子反應(yīng),雜環(huán)類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應(yīng),掌握容量分析法,比色分析法。
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