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片劑崩解時限

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片劑質(zhì)量指標(biāo)之一。按藥典現(xiàn)定采用升降式片劑崩解儀測定片劑的崩解時限。測定時,取供試藥片6片置吊籃玻璃管中,于37±1℃的恒溫水中,按每分鐘30-32次作上下移動,各片均應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)全部港散或崩解成碎粒,并通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時,應(yīng)另以6片復(fù)試,并在每管加入藥片后隨即加人擋板各1塊,依法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解時限,按上法檢查,應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。腸溶衣片檢查時,可先在鹽酸液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,經(jīng)洗滌加擋板1塊后,按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH=6.8)中進行檢查,l小時內(nèi)應(yīng)全部溶散或崩解,否則,應(yīng)取6片復(fù)試。

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主講老師:劉 楝老師

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