藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典的含義、性質(zhì)與作用

1、藥典

1）藥典：①是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。

②由藥典委員會(huì)編纂，政府頒布，有法律效力。

③收載內(nèi)容：醫(yī)療必需，療效確切，毒副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定，常用藥和制劑

④規(guī)定：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制備要求，鑒別，雜質(zhì)檢查，含量測(cè)定，功能主治，用法用量等。

2）中國(guó)藥典：中國(guó)和世界最早藥典：《新修本草》（又稱《唐本草》）

《中華人民共和國(guó)藥典》1953（單部+1957增補(bǔ)本）、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005，2010（分三部）共9版。中藥材和中藥制劑在第一部收載。

2、藥品標(biāo)準(zhǔn)

我國(guó)有《中國(guó)藥典》和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)?！吨腥A人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等均是具有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。