方法名稱： 吡拉西坦原料藥－吡拉西坦－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定吡拉西坦原料藥中吡拉西坦的含量。

本方法適用于吡拉西坦原料藥。

方法原理： 供試品加流動(dòng)相溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長210nm處檢測(cè)吡拉西坦的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 甲醇

儀器設(shè)備： 1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按吡拉西坦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=10 90

2.2 檢測(cè)波長：210nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取吡拉西坦對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長210nm處測(cè)定吡拉西坦（C6H10N2O2）的峰面積，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.244。