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注射用頭孢曲松鈉的檢查方法

溶液的澄清度與顏色:取本品5瓶,分別按標(biāo)水量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或橙黃色9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。

有關(guān)物質(zhì):取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照頭孢曲松鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定,最大雜質(zhì)量不得過(guò)1.0%,雜質(zhì)總量不得過(guò)4.0%。

頭孢曲松聚合物:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照頭孢曲松鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定,含頭孢曲松聚合物以頭孢曲松計(jì)不得過(guò)1.0%。

酸堿度、水分、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素與無(wú)菌:照頭孢曲松鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

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