檢驗實驗室程序性文件介紹:
1.封面:包括a.實驗室名稱;b.文件名稱;c.文件編號;d擬制人;e.審核人;f批準人;批準日期;g.發(fā)布及生效日期;h.有效版本;i.受控號/保密等級;j.共多少頁;k發(fā)文登記號;0.序號;P.修改記錄。
2.目的:說明文件所控活動的目的。
3.適用范圍:即程序所涉及的活動醫(yī)學教育|網搜集整理、部門及有關人員。
4.定義:對那些不同于所引用標準的定義的簡稱符號需進行說明。
5.職責:規(guī)定負責該項活動及實施該項活動相關部門及有關人員的職責權限。
6.工作程序:可概括為“5W1H”:做什么(What)?誰來做(Who)?何時做(When)?什么地方做(Where)?為什么做(why)?如何做(How)?
7.引用文件與質量記錄。