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疫苗的監(jiān)督管理-藥事管理與法規(guī)輔導

2013-12-22 19:53 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關(guān)復習資料,希望對大家備考有所幫助。

藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的,應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

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