發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用――周福成主任在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理研討會開幕式上的講話：

　　黨的十八屆三中全會繪制了我國全面深化改革的宏偉藍圖并確定了一系列實施的舉措，在剛剛閉幕的全國“兩會”又進一步提出了明確的目標要求，作為保障公眾健康必不可少的執(zhí)業(yè)藥師，同樣需要加快制度創(chuàng)新，加快提升服務能力和水平，加快發(fā)展壯大隊伍。為此，在貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和國家新版GSP的關鍵時期，我們來到成都，研究探討國家執(zhí)業(yè)藥師制度的建設與發(fā)展，期望大家能夠齊心協(xié)力、同心同德，共謀良策。

　　本次會議的主題是：在全面貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》目標任務的進程中，研討改進并加強全國執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管工作，保障工作質(zhì)量和效率，達到動態(tài)規(guī)范管理，確保藥店開展藥學服務，進而真正發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用。

　　下面，我想從三個方面與大家交流。

　　一、執(zhí)業(yè)藥師制度建設狀況

　　執(zhí)業(yè)藥師是藥學專業(yè)技術人員、是藥學服務工作者，是藥品專業(yè)技術隊伍中重要的組成部分、是深化我國醫(yī)改和大力發(fā)展醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)中的一支生力軍。執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面發(fā)揮著重要作用，是造福大眾、高尚可敬的健康使者。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格認證制度是世界上發(fā)達國家普遍推行的職業(yè)準入制度，國際上已有完備的執(zhí)業(yè)藥師制度，已形成科學、公正、規(guī)范和有效的社會公共服務與管理體系，呈現(xiàn)出五大特點：一是社會地位提升。且具有較高的社會認可度和社會地位，有很好的執(zhí)業(yè)保障；二是準入制度嚴格。準入門檻高并有不斷嚴格的注冊監(jiān)管和在崗服務要求趨勢；三是法律法規(guī)完善。形成了一套較完備的考試準入、注冊管理、繼續(xù)教育和執(zhí)業(yè)行為的法律法規(guī)體系和執(zhí)業(yè)準則；四是藥學服務精良。在保障安全、合理用藥和提升健康生活品質(zhì)方面，展現(xiàn)出特有的優(yōu)勢與作用；五是注重團隊協(xié)作。治療方案由醫(yī)師、藥師、護士協(xié)同合作，執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)能力和地位得到充分重視和認可。

　　我國早在1943年就實施了執(zhí)業(yè)藥師資格認證制度，有71年老歷史。新中國自1994年開始推行執(zhí)業(yè)藥師資格認證制度，迄今已有20年新征程。20年來，為保障公眾安全合理用藥發(fā)揮了重要作用，取得了一定的成績。

　　然而，按現(xiàn)行的人社部1999年34號文規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的定義是指：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。事實證明，此規(guī)定已無法滿足藥品經(jīng)營和使用單位對執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識與勝任能力的真正需求。

　　眾所周知，20年前作為醫(yī)藥行業(yè)管理部門的國家醫(yī)藥管理局對執(zhí)業(yè)藥師制度的設計，首先是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師定位在質(zhì)量把關方面。其次，環(huán)顧我國藥學高等教育，又是以培養(yǎng)制藥工程師和藥品研究員為導向，不是以培養(yǎng)高素質(zhì)藥學服務人才為目標進行施教。

　　如今，執(zhí)業(yè)藥師定位于指導公眾安全用藥與合理用藥，是藥學服務型專業(yè)技術人才。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年的工作要點中，已經(jīng)對執(zhí)業(yè)藥師有了明確定位，即“發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用”。

　　但是，20年來，在執(zhí)業(yè)藥師準入標準和條件方面，一直規(guī)定中專學歷及以上的藥學、中藥學、醫(yī)學、化學和生物學各相關專業(yè)都可以報考執(zhí)業(yè)藥師。這樣的學歷和專業(yè)的準入要求，在世界上是少有的。同時，對已獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人員參加必要的繼續(xù)教育，也缺乏行之有效的管理規(guī)范和措施。因此，我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍的總體狀況，可以概括表述為先天不足、后天營養(yǎng)不良，直接導致執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)能力與水平不高。

　　面對公眾安全用藥、合理用藥的迫切需求和大健康發(fā)展的新形勢，針對《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和國家新版GSP提出的目標與要求，凸顯出執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、知識結(jié)構(gòu)與資源分布不合理、素質(zhì)與能力亟待提高、法規(guī)政策與執(zhí)業(yè)環(huán)境亟待改善。

　　截止2013年底，全國共有277940人通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試。我國現(xiàn)有零售藥店近46萬家（2013年6月有454999家，見附表1），全國醫(yī)療機構(gòu)共有藥師36萬左右，尚不足執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的8%.執(zhí)業(yè)藥師缺口還非常之大，想方設法擴充壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍和切實提高廣大執(zhí)業(yè)藥師的能力水平，是我們執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)與工作者的當務之急，即任重道遠，更要勇于擔當。

　　據(jù)2014年2月底的統(tǒng)計分析，全國共有110273名注冊上崗的執(zhí)業(yè)藥師。其中，在藥品連鎖及零售藥店78557人，占71.2%；藥品批發(fā)企業(yè)25537人，占23.2%；藥品生產(chǎn)企業(yè)3458人，占3.1%（實際有資格證者較多）；藥品使用單位有2721人，占2.5%.

　　根據(jù)注冊系統(tǒng)已有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自1995年至2010年，取得資格從未注冊的有47178人（見附表2）。按學歷和專業(yè)背景統(tǒng)計，其中：有大學本科學歷41640名，占37.8%；有68633名為大專及以下學歷，占注冊人數(shù)的62.2%；有31443名為非藥學或中藥類專業(yè)文憑，占注冊人數(shù)的28.5%.各地區(qū)注冊人員學歷與專業(yè)情況（見附表3）。

　　從以上執(zhí)業(yè)藥師隊伍構(gòu)成分析，我們不難看出存在著這樣那樣的問題。因此，切實有效地改革創(chuàng)新制度、調(diào)整優(yōu)化管理措施、提高執(zhí)業(yè)藥師準入條件，切實加強執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊監(jiān)管，以及整體提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍的業(yè)務技能和藥學服務水平，必須從法規(guī)上、政策上、機制上予以確立、確定和確認。雖有千軍萬馬，還需尚方寶劍。

　　二、改進執(zhí)業(yè)藥師管理體系，提升藥學服務水平

　　縱觀我國執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展歷程，面對國際執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展與隊伍整體水平不斷提升的新進展和新趨勢，以及國家總局強調(diào)的在加強藥品日常監(jiān)管的同時，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用的要求。我們應從5個方面加強頂層設計、強化監(jiān)督管理、提高安全合理用藥水平。

　　第一，推進執(zhí)業(yè)藥師立法，解決藥學專業(yè)技術人員管理的混亂現(xiàn)象。目前《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)［1999］34號），屬于部門規(guī)章，剛性不足、缺陷不少，對執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務標準、職責、行為規(guī)范與監(jiān)管、責任追究等規(guī)定不夠明確，缺乏有效規(guī)范，監(jiān)管上可操作性差。

　　執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)在國家職業(yè)分類大典中尚無一席之地，導致執(zhí)業(yè)藥師法律地位不明確，責任和權(quán)利等比較模糊。由于在醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用環(huán)節(jié)未能共同推行執(zhí)業(yè)藥師制度，不能構(gòu)成全國一盤棋協(xié)調(diào)聯(lián)動管理格局，無疑影響到執(zhí)業(yè)藥師制度的有效實施和藥學服務的廣泛開展。

　　為此，必須通過推進執(zhí)業(yè)藥師立法，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的執(zhí)業(yè)藥師管理體系，才能將《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對執(zhí)業(yè)藥師規(guī)劃目標真正落到實處醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。

　　第二，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理配套政策。目前，存在著一方面是有資格的人員數(shù)量缺口大，另一方面是有資格但注冊上崗執(zhí)業(yè)者不多。追究原因，就是國家對執(zhí)業(yè)藥師準入、注冊、執(zhí)業(yè)等諸多方面的剛性政策落實不到位，事實上形成了我國執(zhí)業(yè)藥師準入門檻低、社會地位低、職業(yè)待遇低的態(tài)勢，這必然造成執(zhí)業(yè)藥師沒有吸引力。

　　為此，在加快推進執(zhí)業(yè)藥師立法的同時，更應重視相關法律建設與配套政策的完善。抓緊修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（原34號文）和《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，建立執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管與藥品市場監(jiān)管和繼續(xù)教育聯(lián)動機制。同時，盡快組織制定并實施《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》至關重要，時不我待。

　　第三，在執(zhí)業(yè)藥師資格認證上下功夫、做文章?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對報考執(zhí)業(yè)藥師的人員文化程度要求偏低、專業(yè)條件較寬，注冊監(jiān)管要求不嚴，繼續(xù)教育只強調(diào)學分。堅持以科學考試為導向，引領執(zhí)業(yè)藥師隊伍的健康有序發(fā)展，確保執(zhí)業(yè)藥師這樣的國家考試，能夠?qū)崿F(xiàn)考出水平、考出能力、考出公平、考出權(quán)威。要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊標準，探討對于執(zhí)業(yè)能力較強的執(zhí)業(yè)藥師，應當允許其在同一家連鎖公司內(nèi)、且相距不遠的藥店正式注冊執(zhí)業(yè)而不是兼職，但是不能超過三家藥店。進而打破地區(qū)之間、公司之間的壁壘，讓執(zhí)業(yè)藥師流動起來，促使藥店開展藥學服務流行起來。

　　在關注隊伍擴大的同時，更應注重素質(zhì)與能力的提升，加強對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督與指導。將規(guī)范繼續(xù)教育管理機構(gòu)的服務能力和秩序、提升提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的質(zhì)量、確保執(zhí)業(yè)藥師向公眾提供藥學服務的品質(zhì)與學分管理有機地結(jié)合起來。只有這樣，才能形成正向循環(huán)，執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和職業(yè)待遇才會提高；才能發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管的作用；才能把好用藥安全合理的門檻。

　　第四，配合藥店分級分類管理政策的實施，建立執(zhí)業(yè)藥師的分級管理制度。實施藥品流通與執(zhí)業(yè)藥師配備、使用監(jiān)督管理的掛鉤聯(lián)動機制。應在源頭上對藥店和藥房實施嚴格的分級分類，落實不同規(guī)模、種類藥店應當配備上崗的執(zhí)業(yè)藥師。要依據(jù)藥品連鎖經(jīng)營公司及單體藥店的經(jīng)營規(guī)模、藥品種類、營銷模式、員工數(shù)量和是否為醫(yī)療保險定點機構(gòu)等，明確規(guī)定必須配備足夠的、有資質(zhì)的執(zhí)業(yè)藥師的具體要求醫(yī)學|教育網(wǎng)整理搜集。執(zhí)業(yè)藥師與藥店不是數(shù)量多與少的問題，也不是國家每年考兩次就能解決了的。

　　為此，只有通過實行“制定規(guī)范、分級定標、動態(tài)管理”的執(zhí)業(yè)藥師分級定標管理，建立科學、完整的崗位勝任能力評估體系，形成有標志性、代表性的執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)行為規(guī)范、服務標準和專有的職業(yè)形象標識，才能提高執(zhí)業(yè)藥師的公眾認知度、公信力及受敬重之必要，才能增強執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)自豪感。

　　第五，藥學高等教育與執(zhí)業(yè)技能基本脫節(jié)。我們要積極爭取和教育部有關部門與機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，盡快啟動對藥學高等院校開展第三方評估認證，倒逼藥學教育改革，以適應執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展對知識與技能的需要。

　　為此，必須研究建立、實施藥學教育質(zhì)量保障體系認證框架和標準，積極探索藥學教育與執(zhí)業(yè)藥師資格認證對接工作。

　　三、下一步的工作設想

　　2013年，我們以貫徹《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和國家新版GSP的發(fā)布為契機，堅持“以人為本、以業(yè)為重、以用為先、以用定考、以用施教、以用定培”的原則，以“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導”為工作重點，注重調(diào)查研究，強化頂層設計，不斷創(chuàng)新管理方法，從多角度、多層面及多種形式，立足長遠發(fā)展，研討執(zhí)業(yè)藥師制度建設。召開了“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第一期研討會、“國家執(zhí)業(yè)藥師資格認證發(fā)展戰(zhàn)略”研討會、“執(zhí)業(yè)藥師能力+學歷提升”研討會，組建了“國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家?guī)?rdquo;，發(fā)布了“提升藥學服務水平，關愛公眾健康品質(zhì)”倡議書，公示征求并通過了“中國執(zhí)業(yè)藥師徽章”設計方案。一系列工作舉措，有效地推進了我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設，整合了執(zhí)業(yè)藥師管理資源，提升了執(zhí)業(yè)藥師影響力，促進了執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。

　　2014年，我中心繼續(xù)以“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導”為工作原則，以“執(zhí)業(yè)藥師保安全，公眾健康任在肩”、認真落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為工作目標，確定以下6項重點工作：

　　（一）開展調(diào)查研究工作，積極參與國家總局相關法律法規(guī)修訂和執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)規(guī)范、執(zhí)業(yè)標準的擬定工作。積極配合國家總局開展建立流通監(jiān)管與注冊監(jiān)管相結(jié)合、注冊管理與繼續(xù)教育聯(lián)動的執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管模式研究，推動執(zhí)業(yè)藥師制度建設，為國家執(zhí)業(yè)藥師相關政策修訂提供相關資料和數(shù)據(jù)支持。

　?。ǘ┬抻喓?015年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱，組織完成2014年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作。以“統(tǒng)一規(guī)范、科學合理”為原則，按步驟、按計劃做好考試大綱制定及相關工作；堅持改革創(chuàng)新，遵循“以用定考”原則，科學組織2014年度國家執(zhí)業(yè)藥師考試命審題工作。

　?。ㄈ┘訌娦畔⒒ㄔO，完善執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺功能，探討執(zhí)業(yè)藥師注冊管理新模式。積極探索社會藥店分級分類管理和執(zhí)業(yè)藥師分級管理制度，完善注冊網(wǎng)絡平臺功能，提升執(zhí)業(yè)藥師管理信息化水平。

　　（四）整合優(yōu)質(zhì)資源，形成團隊合力，提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍整體素質(zhì)。推進“執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升”管理項目，使課程設置更具科學性、針對性；擴大中心與相關機構(gòu)的交流合作，構(gòu)建“中國執(zhí)業(yè)藥師之家”。調(diào)整優(yōu)化國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家?guī)旖Y(jié)構(gòu)，形成專業(yè)管理團隊，充分調(diào)動和發(fā)揮專家作用，切實提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍總體素質(zhì)。

　?。ㄎ澹┙M織編纂并公開發(fā)布《中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展報告》（藍皮書），籌備召開“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第二期研討會。編纂《中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展報告》，向新中國推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度20周年獻禮。以行業(yè)規(guī)范和執(zhí)業(yè)標準為重點舉辦全國“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第二期研討會，認真貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管工作會議提出的“發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用”的明確要求，推動和促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展。

　?。┘訌娦侣勑麄髁Χ?。廣泛宣傳國家執(zhí)業(yè)藥師管理政策以及藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的剛性要求，使社會各界充分認識執(zhí)業(yè)藥師在藥學服務及指導公眾合理用藥、安全用藥等方面不可替代的作用。

　　針對各項工作要點，我們要加強組織領導，狠抓工作落實。習近平總書記強調(diào)，抓工作“一分部署、九分落實”。藥品監(jiān)管工作是督促藥品安全各項法律、標準、制度執(zhí)行的“最后一公里”和“最后一把力”，制度不落實等于無制度，責任不落實等于無責任。

　　同時，我們也期待和希望，各位代表能更加關心和支持我中心的工作，支持國家的執(zhí)業(yè)藥師制度建設。我中心各項工作的進展將及時發(fā)布到中心網(wǎng)站，希望大家能經(jīng)常瀏覽，及時了解我們的工作動態(tài)和動向。

　　2014年被稱為中國全面深化改革的“元年”，注定要闖關奪隘、攻堅克難，在新的歷史畫卷中留下光輝一頁。起跑決定后程。今年工作抓得怎么樣，對起好步、開好局意義重大。必須堅持不懈地扎實做好相關工作，現(xiàn)在是形勢喜人又逼人，又如逆水行舟不進則退，我們大家絕不能有一絲一毫的等待和觀望心態(tài)。

    附件：全國各地執(zhí)業(yè)藥師隊伍情況分析