藥品批準(zhǔn)文號是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關(guān)資料進(jìn)行審查（包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)），符合規(guī)定的發(fā)給該藥品一個(gè)表示批準(zhǔn)的文號。生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的都必須經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。也就是說，我們不論在藥店還是在醫(yī)療單位購買使用的任何一種藥，都有它獨(dú)自的批準(zhǔn)文號，即一藥一號。如果發(fā)現(xiàn)沒有批準(zhǔn)文號的藥品很可能是假藥。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)收集整理但是，對還沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。