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儀器性能的評(píng)價(jià)

2011-07-14 14:24 來源:
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  儀器性能的評(píng)價(jià)是檢驗(yàn)主管技師考試的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

  1989年,ICSH公布了用于評(píng)價(jià)血液分析儀性能、優(yōu)點(diǎn)和局限性的《含白細(xì)胞分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和細(xì)胞標(biāo)志檢測(cè)的血液分析儀評(píng)價(jià)指南》。

  1.樣本要求

  血液樣本要求在采集后4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行處理,并需要各種類型的樣本,以反映血液中各種成分質(zhì)和量的變化(表1-4-6)。

  2.性能評(píng)價(jià)

 ?。?)稀釋效應(yīng):包括①受倍比稀釋影響的參數(shù):用同源乏血小板血漿稀釋壓積細(xì)胞,得到各種濃度,如l00%,90%,80%……20%,l0%,評(píng)價(jià)稀釋度與參數(shù)之間的線性關(guān)系。理想情況下,線性范圍越寬越好、回歸線應(yīng)通過原點(diǎn)。②不受稀釋效應(yīng)影響的參數(shù):如紅細(xì)胞平均指數(shù),不受稀釋度影響,理論上應(yīng)為一條水平回歸線。

 ?。?)精密度:包括批內(nèi)、批間精密度和總精密度。①批內(nèi)和批間精密度:是對(duì)同一批樣本(批內(nèi)或重復(fù)精密度)或二至多批樣本(批間精密度)的重復(fù)測(cè)定,用CV值表示。理論上,精密度研究樣本應(yīng)覆蓋整個(gè)病理范圍,包括高、中、低值,進(jìn)行重復(fù)測(cè)定,采用雙因素方差分析進(jìn)行批內(nèi)、批間精密度評(píng)價(jià)。批間精密度受儀器校準(zhǔn)和儀器漂移的影響。②總精密度:總重復(fù)性由批內(nèi)、批間精密度和攜帶污染結(jié)果得出。實(shí)驗(yàn)時(shí)從一個(gè)較大范圍中隨機(jī)抽取樣本,并在幾小時(shí)內(nèi)測(cè)定,采用單因素方差分析進(jìn)行評(píng)價(jià)。若總精密度評(píng)價(jià)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成,樣本貯存和穩(wěn)定性也是重要影響因素。

  (3)攜帶污染:在運(yùn)行臨床樣本前,必須對(duì)高值和低值樣本的攜帶污染進(jìn)行評(píng)價(jià),保證交叉測(cè)量時(shí)儀器結(jié)果的穩(wěn)定性。方法是連續(xù)測(cè)試高值樣本3次(il、i2、i3),隨后立;即連續(xù)測(cè)試低值樣本3次(jl、j2、j3)。

 ?。?)相關(guān)性:是儀器測(cè)定結(jié)果與常規(guī)方法相比的滿意程度。采用大量的、未經(jīng)選擇的、覆蓋所有預(yù)期范圍的樣本,用圖形表達(dá)方式顯示被評(píng)估儀器(Y軸)和常規(guī)方法(X軸)測(cè)定結(jié)果的差異,采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

 ?。?)準(zhǔn)確度:是“估計(jì)值與真值之間的一致性”。真值由決定性方法或參考方法獲得。血細(xì)胞計(jì)數(shù)的參考方法見表l-4-7.

 ?。?)樣本老化:是采集靜脈血樣本,觀察隨時(shí)間增加測(cè)定結(jié)果的變化量。采集l0份樣本,5份為正常,5份為異常,樣本分別貯存在室溫和4℃,并在0小時(shí)、30分鐘、1小時(shí)、2小時(shí)、3小時(shí)、4小時(shí)、5小時(shí)、6小時(shí)、12小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)和72小時(shí)內(nèi)測(cè)試。以百分比或絕對(duì)值一時(shí)間作圖,觀察被測(cè)參數(shù)的變化。

 ?。?)樣本異常干擾物和敏感性:在相關(guān)性研究中,應(yīng)測(cè)試大量的非選擇性樣本,若有必要,可對(duì)異常樣本或已知干擾物樣本進(jìn)行特殊研究。

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