第一條 為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

　　本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、醫(yī)學教|育網搜集整理射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

　　第三條 衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。

　　第四條 放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理

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　　醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。

　　第五條 醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。