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商品名

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  商品名(brand name),也稱專用名proprietary names,是廠商為藥品流通所起的專用名稱,有專利性,其他廠商的同一制品不可使用此名稱,常在名稱的右上角加一⑧號,如法莫替丁片,由信誼藥廠生產(chǎn)的稱為“信法丁”,其他廠商所生產(chǎn)的同樣藥品就不可再用此商品名。藥品包裝上的名稱可能是商品名,也可能是注冊商標(biāo),但說明書上的為正式批準(zhǔn)的商品名。

  由于不同廠商所生產(chǎn)的同一藥品可能存在著質(zhì)量差異,商品名有助于對不同產(chǎn)品進行區(qū)別,但是也存在著商品名泛濫狀況。同一種藥品的商品名可達幾十個甚至上百個,不利于了解藥品或阻礙學(xué)術(shù)交流。

  針對“一藥多名”現(xiàn)象,2006年3月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》。根據(jù)要求,從2006年6月1日起,新注冊的藥品,其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)的要求。

  通知中明確規(guī)定,除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。

  《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,對已經(jīng)批準(zhǔn)的商品名稱的使用,作出了更嚴(yán)格的明確規(guī)定?,F(xiàn)在的藥品包裝上,商品名一般都比通用名醒目很多。而此次國家出臺的規(guī)定中指出,藥品包裝上的通用名必須顯著標(biāo)示,單字面積必須大于商品名的兩倍;在橫版標(biāo)簽上,通用名必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出(豎版為右三分之一范圍內(nèi));字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色。而目前這種商品名大于通用名的包裝就不再符合新的規(guī)定了。

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主講老師:劉 楝老師

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