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只要有成品生產(chǎn)和銷售與使用,就需要有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)和保證。
要改變目前我國(guó)研究制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作起步較晚,基礎(chǔ)較差,工作難度較大的局面,對(duì)中藥制劑質(zhì)量工作重視與否,是開(kāi)展中藥制劑質(zhì)控工作的前提;制定、完善、健全中藥制劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),是進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量控制工作的依據(jù);增置,完善有關(guān)條件和措施及要求等則是加強(qiáng)和搞好中藥制劑質(zhì)量控制工作的基本保證。為此,必須不斷地應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)研究成果,在高起點(diǎn)上制定中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高檢測(cè)技術(shù)水平,做到與國(guó)際接軌。
隨著中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)研究的不斷深入,各種分析方法的進(jìn)步,其總趨勢(shì)正向著儀器化、自動(dòng)化、快速和微量的方向發(fā)展。 醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理
化學(xué)等價(jià)不等于生物等價(jià),須進(jìn)行體內(nèi)藥物分析,如血藥濃度、組織中的濃度、脲中的濃度和排泄量、藥物代謝以及中藥制劑在體內(nèi)可能輩實(shí)際利用的程度等方面,直接或間接地判斷療效,這也是進(jìn)一步合理用藥及研制開(kāi)發(fā)新藥,使中藥趨于現(xiàn)代化的標(biāo)志之一。
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