衛(wèi)生部曾經(jīng)頒布了29種中藥材是有毒藥材,這些有毒中藥在使用上是嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)控的。2000版的藥典上列出了70種中藥有大毒、中毒、小毒,這些藥材在使用上也要比較慎重。近年來,國家食品藥品監(jiān)督管理局成立了不良反應(yīng)監(jiān)測中心、再評價中心,全國也成立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu),科研部門也投入了相應(yīng)的力量進(jìn)行研究,中藥安全性研究進(jìn)展比較快,但是仍然還存在一些問題。目前主要的問題大概有以下七個方面:
1.近年多從天然植物藥角度研究,重點是研究單味藥或者它的化學(xué)成分,而在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行研究做得不夠。
2.目前的研究多從化學(xué)角度研究,重點是化學(xué)成分、含量等,而這些研究和藥效、毒理的結(jié)合很不夠。
3.多從一方、一藥、一種成分研究,而對多種成分、多種藥物復(fù)方制劑的規(guī)律性研究不夠。
4.對宏觀規(guī)律、政策措施、行政管理方面研究不夠,往往是盯著一方一藥,而對于總體規(guī)律研究得不夠。
5.主動出擊、超前研究、防患于未然做得很不夠,多半是被動挨打,事后堵窟窿。今天發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸有毒馬上采取緊急措施,明天發(fā)現(xiàn)魚腥草有問題,又組織力量檢查,采取緊急對策。
6.對于中藥注射劑,特別是那些老品種,由地標(biāo)升部頒標(biāo)準(zhǔn)的品種,有相當(dāng)一部分科研水平?jīng)]有達(dá)到今天的新藥水平,停留在上世紀(jì)50年代、60年代、70年代的水平上,這些藥在臨床應(yīng)用中就是一個很大的隱患。現(xiàn)在出了問題的是魚腥草注射劑,但是將來還可能有第二個、第三個注射劑出問題,所以這方面亟待研究解決。
7.同一個產(chǎn)品多家生產(chǎn),這是造成不良反應(yīng)的一個高危因素。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局大約批了六七千種中藥“新藥”,其中絕大部分是一個品種多家生產(chǎn),比如魚腥草注射劑被批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥廠就有195家。一個制劑或者一個品種多家生產(chǎn)很難控制質(zhì)量,很容易出問題,魚腥草的問題和這有很大的關(guān)系。