原題:
[生物化學]醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當
醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當
A.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.不需辦理進口手續(xù)
答案:
B
解析:
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十七條,醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請;經(jīng)批準后,方可進口。進口的藥品應當在指定醫(yī)療機構內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。故本題選B。