[藥事管理與法規(guī)]《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》哪些事項變更屬于許可事項變更
選項:
A.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更
B.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.注冊地址的變更
E.有效期限的變更
答案：
A
解析：
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）中第十七條規(guī)定：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更
登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。