原題:
[醫(yī)學(xué)倫理學(xué)]維護(hù)受試者利益,可通過以下方式予以保障,除外?
選項(xiàng):
A.以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)
B.實(shí)驗(yàn)中有專家參與或指導(dǎo)
C.對(duì)受試者做到知情同意
D.實(shí)驗(yàn)中若出現(xiàn)嚴(yán)重的可能危害受試者利益的情況發(fā)生,在不影響實(shí)驗(yàn)繼續(xù)的前提下,要立即采取措施以減輕對(duì)受試者的傷害
E.實(shí)驗(yàn)中若出現(xiàn)嚴(yán)重危害受試者利益的情況發(fā)生,要馬上中止實(shí)驗(yàn)
答案:
D
解析:
[考點(diǎn)]臨床研究的倫理學(xué)問題
[分析]需注意倫理委員會(huì)是審查研究是否符合倫理學(xué)的要求的一個(gè)組織,它決定某個(gè)研究是否可以進(jìn)行。倫理學(xué)審查是在實(shí)驗(yàn)開始之前。國(guó)際文獻(xiàn)包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個(gè)國(guó)際文獻(xiàn),后者是最重要的一個(gè)。