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化學一類新藥:
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日宣布,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物-艾坦(阿帕替尼)已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并正式上市。據(jù)悉,這是全球第一個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物,能夠顯著延長晚期胃癌患者的總生存期,為晚期胃癌患者的治療帶來了新希望。
恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示,阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國家1.1類新藥,在上市之前,阿帕替尼進行了大量的臨床研究。其中,由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院李進教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個月。這一臨床結(jié)果在2014年6月,被美國臨床腫瘤學會(ASCO)選作大會口頭報告并收入2014Best of ASCO論文。這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球?qū)W術(shù)會議上作大會報告,第一次入選該年會優(yōu)秀研究。據(jù)了解,2015年,該項研究成果還將在世界權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。
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