一次性使用無菌醫(yī)療器械：

所謂一次性使用無菌醫(yī)療器械，是指在符合規(guī)定的潔凈廠房內(nèi)，按一次性使用無菌器械的生產(chǎn)工藝流程要求組織生產(chǎn)、經(jīng)滅菌消毒后才能銷售、使用的產(chǎn)品。本類產(chǎn)品一旦啟封就應立即使用，用后也必須銷毀以防繼續(xù)留用。

1.一次性使用無菌注射器和注射針

（1）基本質(zhì)量要求

①注射器部分

生物性能：無菌、無熱源、無溶血反應、無急性全身毒性。

②注射針部分

注射針針管：要有良好的剛性、韌性、耐腐蝕性。

注射針針座與針管的連接牢固。

注射針針尖的鋒利度：0.3～0.6規(guī)格，刺穿力≤0.7N.

生物性能：無菌、無熱原。

（2）選購和使用注意事項：在選購時，首先要看產(chǎn)品包裝，單包裝上應標有公稱容量、無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月；若附注射針，應注明規(guī)格；再觀察注射器是否清潔，有無微粒和異物，不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷，注射器內(nèi)表面（包括橡膠活塞）不得有明顯可見的潤滑劑。 在使用前，應檢查每一單包裝是否破裂，如果已經(jīng)破裂，必須停止使用。 用后應立即予以銷毀。

2.一次性使用輸液器

（1）基本質(zhì)量要求：生物性能無菌、無熱原。

（2）選購和使用注意事項：選購時首先看產(chǎn)品包裝，單包裝上應說明內(nèi)裝物，包括“只能重力輸液字樣；應標明輸液器無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月；使用說明包括檢查包裝密封完整性和有關保護套脫落情況的警示，滴管滴出20滴或60滴蒸餾水相當于1±0.1ml（1±0.1g）的說明；若配靜脈針，應注明規(guī)格。再觀察輸液器應清潔無微粒和異物，不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷。

在使用前應檢查每一單包裝是否破裂，如果已經(jīng)破裂，應立即停止使用。