北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊專員消息，相信很多人都想了解相關(guān)內(nèi)容，為此，醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集整理了有關(guān)北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊專員消息的內(nèi)容，希望對大家有所幫助。

北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2003年，是注冊在中關(guān) 村科技園區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)。是一家擁有10多年研發(fā)經(jīng)驗的專業(yè)化的新藥研發(fā)機構(gòu)，建立了高素質(zhì)的科技研發(fā)團隊和成熟的技術(shù)平臺。公司的綜合實驗室位于首都 機場空港B區(qū)，設(shè)有藥物合成室、藥物制劑室、藥物分析室及藥品立項部、藥品注冊部等。

公司技術(shù)研發(fā)團隊主要來自于北京大學、中國軍事醫(yī)學科學院、中國科學院、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內(nèi)知名學府。公司引進與國際接軌的數(shù)據(jù)檢索信息 化平臺，保證項目調(diào)研的準確性，立項的可行性和信息的及時性。公司搭建了多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺：包括成功搭建了創(chuàng)新藥物的合成與篩選以及難溶性藥物制劑研究 技術(shù)平臺，成功的進行了多種手性藥物及晶型轉(zhuǎn)化的研究。擁有先進的新制劑技術(shù)、成熟的常規(guī)制劑工藝，先后有緩釋制劑、脂質(zhì)體、囊泡、注射劑、滴丸、軟膠 囊、泡騰片、分散片、凝膠劑、軟膏劑、滴眼劑、凍干粉等多種劑型的新藥項目通過了國家藥審部門的審評。

公司自成立以來，已經(jīng)申報、獲批了幾十個新藥品種并申請了多項產(chǎn)品發(fā)明自主知識產(chǎn)權(quán)。積累了豐富且有競爭力的技術(shù)、專家、信息等優(yōu)勢資源。公司的研發(fā)成果不僅吸 引了國內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的視線，而且一次又一次地成為國內(nèi)諸多航母級藥企的合作對象。公司設(shè)有創(chuàng)新實驗室，主要用于創(chuàng)新藥的研究。目前與美國 MD Anderson Cancer合作的一類新藥，已經(jīng)進入實施階段。

公司于2013年6月先后經(jīng)全國中小業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)有限責任公司及中國證券監(jiān)督管理主管部門核準，新三板正式掛牌，證券簡稱：藍貝望；證券代碼：430242。是國內(nèi)首家也是目前唯一一家新藥研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)中新三板上市企業(yè)。

公司自成立以來，一直專注于醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、注冊代理等服務(wù)。公司的經(jīng)營理念“守正出奇”，管理理念“愉快工作、幸福生活”?，F(xiàn)誠聘有識之士加盟，共謀發(fā)展。

工作性質(zhì)：全職

學歷要求：本科及以上

工作經(jīng)驗：二年以上

專業(yè)要求：藥學、藥理學

外語要求：英語熟練

工資待遇：面議

職稱要求：不限

招聘人數(shù)：3人

招聘日期：2016-05-16 ～ 2017-05-16

崗位職責：

1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)，對研制藥品進行新藥注冊申報；負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；

2、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。

3、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；

4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；

5、相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；

6、承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；

7、完成注冊項目的的總結(jié)及資料歸檔；

8、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。

任職資格：

1、藥理學、藥學等專業(yè)本科以上學歷；

2、兩年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；

4、熟悉藥品注冊、CFDA、CDE相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求，能獨立完成藥品注冊報批工作；

5、具有較強的藥學專業(yè)英語讀寫能力，有較好的專業(yè)詞匯中英互譯能力，具有較強的專業(yè)英文翻譯和文獻資料總結(jié)歸納能力；

6、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；

7、工作認真細致，刻苦肯干，具有高度的責任感和敬業(yè)精神。